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中国中枢神经新药的竞争力在哪里?
2024-09-26
近年来,随着国内科研实力的提升、政策环境的优化以及企业创新能力的增强,中国中枢神经新药研发正逐步从跟跑转向并跑,乃至在某些领域实现领跑。本文旨在深入探讨中国中枢神经新药研发的现状、挑战与机遇,并分析其未来发展趋势。
从FierceBiotech’s 2024 Fierce 15 企业榜单看行业发展前沿趋势
2024-09-26
FierceBiotech's 2024 Fierce 15榜单选取的公司,代表了未来新技术的发展方向,榜单上大多数公司均聚焦打破常规的新兴技术方法,随着部分创新成果的持续落地转化,未来有望颠覆某些传统治疗手段。
2024监管新动向:药品生产场地管理文件填报系统全国首启
2024-09-26
湖北省药品监督管理局宣布自2024年12月31日前,制药企业应通过“湖北省药品监督管理局信息化业务平台(企业端)”的药品生产场地管理文件(SMF)板块填报其药品生产场地管理文件内容,并上传SMF全部文本。如有更新,制药企业应当及时更新SMF相关信息,并上传新版SMF全部文本。
乐普生物EGFR ADC维贝柯妥塔单抗(MRG003)申报上市
2024-09-25
9月25日,乐普生物宣布其自主研发的EGFR抗体偶联药物(ADC)维贝柯妥塔单抗(MRG003)已正式向中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市。
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