海步医药成立于2005年，是一家以“化学药物研发”为核心能力的高新技术企业。设有北京研发中心、原料药和制剂中试验证中心、GMP工业化生产基地，主要从事原料药和制剂的CRO服务、MAH联合持证、原料药关联申报以及医药中间体商业化供应等，并连续多年获得“中国医药研发公司20 强称号，被评为“北京科技研究开发机构”、“国家高新技术企业”、“北京亦庄企业创新中心”。
海步医药在化学原料药、口服固体、液体制剂、无菌注射剂、外用制剂等多种剂型的研发转产、注册申报等方面经验丰富。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症领域。
海步团队熟知化学药物研发相关的法律法规和技术指导原则，具备从立项评估、专利策略设计、临床前研究、临床试验管理、药品注册直至产品取得上市资格的全流程项目管理能力，确保了在研项目的进度、质量、效率和申报注册成功率。
连续17年获得“国家高新技术企业”称号
连续8年获得“中国医药研发公司20强”称号
10项制剂产品在中国提交注册申请，获得各类注册批件80余项
10个原料药在FDA、CDE、中国台湾省卫生福利部等机构取得了登记号
新提交专利申请12项，累计发明专利67余项
向客户企业累计实现工厂技术转移130余项
30+个自有特色原料药及中间体产品实现了工业化生产，并多次通过了国内外客户的现场审计且获得了客户好评。
特色原料药研发--涵盖肿瘤免疫类、精神神经类、消化呼吸类等适应症领域，如YBTN、APTA、WTXT、LKXA、BLXT、ASKZ、BQLSN等，均具备领先优势，助力制剂产品进入集采赢得市场份额。
API和中间体产品质量符合中、美、欧及日本标准，部分原料药产品已完成NMPA、FDA、EDQM登记备案并取得销售许可，已有全球关联客户超百家
