银河娱乐网页版老虎机 星光三人组的公主,是一家专业从事特色原料药生产与销售的高新技术企业。是成都苑东生物制药股份有限公司的全资子公司,苑东生物成立于2009年,下设5家全资子公司,现有员工一千余人。公司于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票代码:688513)。苑东生物专注于**镇痛、糖尿病、心血管、抗肿瘤等重大疾病领域,先后实现了20余个制剂产品和近20个化学原料药产品的产业化。
青木工厂占地面积107亩,年产能200吨。除自有原料药外,我司也承接CDMO/CMO业务。
工厂优势:
1) 2个原料药生产车间,16条常规API独立生产线,4个独立洁净区,200台(套)生产设备,反应体积50~5000L。
2) 4条OEB-4独立生产线,1个独立洁净区,反应体积20~1000L。
3) 1条特殊反应生产线,含6种国家重点监控危险反应的自控系统:氢化、氯化、磺化、重氮化、烷基化、氧化。
4) 反应温度:-100℃~250℃;压力范围:0~8MPa。
5) 批量范围0.5kg~400kg,适用于大部分特色原料药产品。
质量体系:
1) 4次通过药品GMP认证现场检查,1次通过美国FDA现场核查。
2) 14个产业化API,3个日本MF,3个美国DMF,1个欧盟CEP。
3) 15台液相,5台气相,配备ICP-MS、GC-MS、粒度仪、XRD、TGA、DSC等高端仪器。
CDMO成功案例:一个国家1类新药已于2019年12月完成国家局现场核查。