名称: 微晶纤维素PH101
CAS NO.: 9004-34-6
化学结构式:
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主要用途:
微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。
微晶纤维素PH101适用于所有压片方法的制片，特别适用于湿法制粒、旋转压片和制丸，具有良好的可压性。
质量标准
| 检测项目 | 检测要求 |
| 性 状 | 无臭无味的白色或类白色粉末 |
| 鉴 别 | 应符合规定 |
| 聚合度 | ≤350 |
| 细度，% | 60目筛余物≤1 200目筛余物≤30 |
| pH值 | 5.0~7.0 |
| 氯化物，% | ≤0.03 |
| 水中溶解物，% | ≤0.20 |
| 电导率，us/cm | ≤75 |
| 炽灼残渣，% | ≤0.05 |
| 干燥失重，% | ≤7.0 |
| 醚溶出物，% | ≤0.05 |
| 重金属，ppm | ≤10 |
| 砷，ppm | ≤2 |
| 有机挥发杂质 | 应符合规定 |
| 微生物限度 | |
| 细菌,cfu/g | ≤1000 |
| 霉菌,cfu/g | ≤100 |
| 致病菌 | 不得检出 |
包装规格
外用编织袋内衬高压聚乙烯薄膜，25公斤/袋，也可根据顾客协议包装。
