Name: Microcrystalline Cellulose PH102
CAS NO.: 9004-34-6
Molecular structural formula:
Application: Microcrystalline cellulose has many applications in pharmaceuticals, foods, papers and structural composites.
| Test items | specification |
| Standard | USP PH102 |
| Granulometry | Remains 60mesh≤1% |
| Remains 200mesh≥45% | |
| Polymerization | ≤350 |
| Conductivity | ≤75us/cm |
| PH value | 5.0-7.5 |
| Loss on Drying | ≤7.0 % |
| Residue on ignition | ≤0.1% |
| Water Soluble Substances | ≤0.25 % |
| Ether-Soluble Substances | ≤0.05 % |
| Heavy metals mg/kg | ≤10 |
| Organic Volatile Impurities | Meet the requirement |
Package
The PE film lined the polywoven bag. Net wt: 25kg/bag, or follow customer’s packing instructions.
名称 ：微晶纤维素PH-102
CAS NO. ：9004-34-6
化学结构式 ：
主要用途:
微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。
微晶纤维素PH-102，较大粒径，适用于直接压片方法的制片，具有良好的流动性和可压性。
质量标准 ：《中国药典》2020年版
| 检 验 项目 | 标准 要求 |
| 性状 | 白色或类白色粉末或颗粒状粉末。本品在水、乙醇、**、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。 |
| 鉴别1：化学鉴别 | 应呈正反应 |
| 鉴别2：聚合度 | ≤350 |
| 酸碱度（pH值） | 5.0-7.5 |
| 氯化物，% | ≤0.03 |
| 水中溶解物，% | ≤0.2 |
| 醚中溶解物，% | ≤0.05 |
| 淀粉 | 应呈正反应 |
| 细度，% | 60目筛余≤8.0，200目筛余≥45.0 |
| 堆比重，g/mL | 0.28-0.33 |
| 电导率μS/cm | ≤75 |
| 干燥失重，% | ≤7.0 |
| 炽灼残渣，% | ≤0.1 |
| 重金属，% | ≤0.0010 |
| 砷盐，% | ≤0.0002 |
| 需氧菌总数，cfu/g | ≤103 |
| 霉菌和酵母菌总数，cfu/g | ≤102 |
| 大肠埃希菌，g | 不得检出 |
包装 ：外用编织袋，内衬高压聚乙烯薄膜袋，20公斤/袋，也可根据顾客协议包装。
