分类:吸附剂;抗酸剂;填充剂。
用途:作为辅料,碳酸镁主要用作直接压片的稀释剂,最大用量45%。重质碳酸镁压制的片剂具有高硬度、低脆性和良好的崩解性。然而,碳酸镁对溶出性和崩解性有不同的影响。碳酸镁也用在压片过程中吸收液体,如作为香料的吸收剂。在食品中,碳酸镁为食品添加剂。临床上用作抗酸剂。
碳酸镁的用途 | |
用途 | 浓度/% |
片剂中的液体吸收剂 | 0.5~1.0 |
片剂的辅料(直接压片) | ≤45 |
储存条件:碳酸镁在干燥的空气中暴露于日光下不稳定。散装品应贮藏在阴凉、干燥处。
安全性:碳酸镁作为口服固体制剂的辅料,通常被认为无毒,无刺激性。但肾损伤的患者忌用镁盐,如碳酸镁。碳酸镁与胃酸反应,生成氯化镁和CO2。因此,对于不能忍受胃中CO2作用的患者来说,不可用作抗酸剂。某些镁吸收后由尿排泄。与其它镁盐一样,碳酸镁有轻微通便作用,可以引起腹泻。治疗上,碳酸镁作为抗酸剂的常用剂量为250~500mg,作为轻泻剂的常用剂量为2.0~2.5g。
禁忌:酸可以溶解碳酸镁并释放二氧化碳。其水溶液稍带碱性。碳酸镁在pH1.12时可增加乙酰唑胺的溶解度,在pH7.4时阻滞其溶解。
来源与制备:视所采用的生产过程不同,可以制备一般的水合碳酸镁到水合碱式碳酸镁。轻质碳酸镁可在一定CO2压力下饱和的白云石(MgCO3·CaCO3)的水混悬液制得。随着温度的升高,CaCO3几乎完全沉降。过滤后的溶液加热至沸;溶液中的碳酸氢镁放出CO2及水,轻质碳酸镁沉淀。
重质碳酸镁系将热的浓氯化镁或硫酸镁溶液与碳酸钠溶液混合制得。也可以用沉降法形成颗粒或喷雾干燥法制得。改变反应溶液的温度可得不同物理性质的产物,如:在较低的温度下,可以生成具有较大比表面的重质碳酸镁颗粒或喷雾干燥的粉末。如将稀的氯化镁或硫酸镁溶液作为反应物,则制成的碳酸镁密度较轻。
管理情况:已列入GRAS,在欧洲准许作为食品添加剂。FDA《非活性组分指南》中也有收载(口服胶囊剂及片剂)。英国准许应用于非注射制剂。