HydroLinX® 袋装注射用水是适用于生物制药工艺的过程用水,遵循 2020 版中国药典注射用水标准与美国药典注射用水标准,可为客户出具批次质检报告。缓冲溶液及过程液体配制采用注射用水标准的生物工艺用水与特定标准规格的化学品(固体:固液混合、液体:液液混合)在搅拌设备中混合均匀至所需浓度及pH 后,通过除菌过滤得到。
百林科生产的生物制药工艺用水及缓冲溶液、其他过程液体均采用一次性已辐照灭菌储液袋在ISO 14644 Class 7 洁净车间灌装,使用双层外包,满足洁净车间使用需求,可直接无菌对接一次性生物工艺路线,保证工艺安全。此外,我们提供100mL -1000L 不同体积可供选择,同时提供 RNase-free、DNase-Free、RNase-free & DNase-Free 版本。斜插式物流箱(配合 5L-20L 2D 储液袋装)及折叠式物流箱(配合 100L-1000L 3D 储液袋装), 使用后占地少,折叠式物流箱可上门回收,为客户省去后顾之忧。
百林科包装注射用水可广泛应用于生物制药工艺的上下游,包括: