主要用途 主要用于制药厂无菌药品、生物制品、重要制剂等药液的配制与除菌过滤。 性能特点 楚天银河娱乐网站网址大全注册网站是根据每个客户不同的产品要求提供从概念设计起的整体解决方案,由理念先进团队和专业的施工、验证团队来实施。具有产品工艺优化、无死角设计实现无菌系统、模块化制作、人性化操作、自动CIP/SIP、自动集成等优势和特点,并提供整套可追溯的验证支持文件。同时具有强大的全面的集成整合能力,将配液系统与灌装设备实现无死角对接联控。符合国家新版GMP、EU CGMP、US FDA等标准要求。 具有先进的加工装备和成熟的制作工艺,主要配置(如管件、泵、阀、滤器、仪器仪表、PLC等)均采用国际品牌,按照ASME BPE、ISO标准要求,从原材料的采购、检验、入库、下料,再到产品成型、焊接、无损检测、表面处理、压力和气密性试验、附件装配和产品检验,进行全过程追踪管理、严格控制产品质量。 拥有经验丰富项目管理和现场工程团队,提供洁净公用工程、无菌工艺管道等现场安装支持服务。验证过程严格遵循GMP、GAMP5等标准,为客户提供验证方案编制、实施及相关服务,确保所有文件的可追溯。 主要技术参数 系统分类 按产品:单产品系统、双产品系统、多产品系统 按工艺:一次配液、二次配液等