Chymot r yp sin
Source: Bovine (Porcine) pancreas
General description
Chymotrypsin (chymotrypsin), endopeptidase. White or light yellow crystalline or amorphous powder, soluble in **, insoluble in organic solvents. When applied to protein, selective hydrolysis L - tyrosine and the carboxyl group of L - phenylalanine peptide bond formation.
M anufacture
Trypsin production of Beijing Geyuantianrun Bio - tech Co., ltd. is by protein chromatography technology preparation, reach the standard pharmaceutical raw materials..
Application
S pecification
Items | S pecification | Standard |
Appearance | White or almost white lyophilized powder | USP35 |
Identification | No purple color develops within 3 minutes | USP35 |
Loss on drying | No more than 5.0% | USP35 |
Residue on Ignition | No more than 2.5% | USP35 |
Microbial limits: Pseudomonas aeruginosa Salmonella Staphylococcus aureus | Absent | USP35 |
Trypsin | No more than 1% | USP35 |
Assay | Chymotrypsin≥1000 USP units/mg powder | USP35 |
Items | S pecification | Standard |
Description | White crystalline lyophilized powder | EP6.0 |
Identification | A) A purple colour develops B)No purple colour develops within 3 min of mixing | EP6.0 |
Appearance of solution | Solution S is not more opalescent than reference suspension Ⅱ | EP6.0 |
Absorbance | 1) 281nm : 18.5 ~ 22.5 2) 250nm : not more than 8.0 | EP6.0 |
PH | 3.0-5.0 | EP6.0 |
Histamine | Not more than 1µg/5.0µkatal | EP6.0 |
Loss on drying | Not more than 5% | EP6.0 |
Limit of trypsin | Not more than 1% | EP6.0 |
Microbial limits: Pseudomonas aeruginosa Salmonella | Absent | EP6.0 |
Assay | Not less than 5.0 ukatal/mg, calculated on the dried basis | EP6.0 |
Storage
Sealed, Dark, A cool storage
来源:牛(猪)胰腺
概述
糜蛋白酶又称为胰凝乳蛋白酶,是从牛(猪)的新鲜胰腺中提取分离出的肽链内切酶。呈白色、微**结晶或无定形粉末,易溶于水,不溶于有机溶剂。相对分子质量24000,最适PH8~9。干态稳定,水溶液中会迅速失活,以PH3~4的水溶液为最稳定。作用于蛋白质时,优先水解L-酪氨酸和L-苯丙氨酸的羧基所形成的肽键。
战神莦战生产的糜蛋白酶是通过多重结晶方式纯化,并进一步采取层析及超滤技术制备而得。
用途
除此之外,和胰蛋白酶联合使用,做为广普消炎药。
质量规 格
项目 | 规格 | 执行标准 |
性状 | 白色或类白色冻干粉末 | 美国药典37版 |
鉴别 | 三分钟内不得呈现紫色,即含量不超过1% | 美国药典37版 |
干燥失重 | 不得超过5.0% | 美国药典37版 |
灼烧残渣 | 不得超过2.5% | 美国药典37版 |
微生物限定: 假单胞菌 沙门氏菌 金**葡萄球菌 | 不得检出 | 美国药典37版 |
胰蛋白酶 | 不得超过1% | 美国药典37版 |
效价测定 | 不少于1000单位,按每1mg干燥品计算 | 美国药典37版 |
项目 | 规格 | 执行标准 |
性状 | 应为白色或类白色结晶性冻干粉末 | 欧洲药典8.0版 |
鉴别 | A) 显示紫色 B)在3分钟内不得呈现紫色 | 欧洲药典8.0版 |
溶液澄清度 | 不得深于对照悬浮液Ⅱ | 欧洲药典8.0版 |
吸光度 | 1) 281nm:18.5~22.5 2) 250nm:≤8 | 欧洲药典8.0版 |
PH值 | 3.0~5.0 | 欧洲药典8.0版 |
组胺酸残基 | 不得超过1µg/5.0µkatal | 欧洲药典8.0版 |
干燥失重 | 减失重量不得超过5.0% | 欧洲药典8.0版 |
胰蛋白酶 | 应不超过1% | 欧洲药典8.0版 |
微生物限度: 沙门氏菌 假单胞菌 | 不得检出 | 欧洲药典8.0版 |
效价测定 | 按干燥品计算,每1mg的效价不得少于5.0单位 | 欧洲药典8.0版 |
贮藏
避光、密封、2—8℃保存。