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菜菜

菜菜

上海交通大学药学硕士，曾工作于科学技术情报研究所，现为药监系统从业人员，擅长解读行业法规、药研动态等。
内容：
史上最多！2023年共有4款中国创新药获FDA批准上市
史上最多！2023年共有4款中国创新药获FDA批准上市
中国创新药研发管线呈现蓬勃增长趋势，国内创新研发能力不断加强，出海能力也显著提升。
2024-02-05
全球首 个可逆BTK抑制剂「Pirtobrutinib片」再次拟纳入优先审评
全球首 个可逆BTK抑制剂「Pirtobrutinib片」再次拟纳入优先审评
12月20日，CDE官网显示，礼来pirtobrutinib片（匹妥布替尼片）的上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症：单药适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
2023-12-21
市值重回3000亿之际！恒瑞降糖复方制剂「HR20031片」申报上市
市值重回3000亿之际！恒瑞降糖复方制剂「HR20031片」申报上市
11月9日，CDE官网显示，恒瑞医药降糖复方制剂HR20031片递交上市申请并获受理。
2023-11-10
抗抑郁药大品种！朗科生物3类仿制药「草酸艾司西酞普兰口服溶液」申报上市
抗抑郁药大品种！朗科生物3类仿制药「草酸艾司西酞普兰口服溶液」申报上市
11月3日，CDE官网显示，苏州朗科生物的3类仿制药草酸艾司西酞普兰口服溶液申报上市。草酸艾司西酞普兰类药物属于国内抗抑郁药市场TOP1的品种，朗科生物成为第4家报产草酸艾司西酞普兰口服溶液的药企。
2023-11-03
年销13亿元！江西大生医药3类仿制药「尼麦角林片」申报上市
年销13亿元！江西大生医药3类仿制药「尼麦角林片」申报上市
10月12日，CDE官网显示，江西大生医药和华益泰康药业联合开发的3类仿制药尼麦角林片申报上市，预测适应症为脑血管相关的疾病。
2023-10-12
2023年已有6家报产！赛璟生物4亿利尿大品种「布美他尼注射液」申报上市
2023年已有6家报产！赛璟生物4亿利尿大品种「布美他尼注射液」申报上市
鉴于国内利尿市场巨大的潜力以及布美他尼本身过硬的质量，这6家3类仿制药若能顺利获批，或许能在利尿市场分一杯羹。
2023-09-01
15年来首 款！京新治疗失眠障碍新药「安达西尼胶囊」即将获批
15年来首 款！京新治疗失眠障碍新药「安达西尼胶囊」即将获批
近日，京新药业1类新药安达西尼胶囊已经完成技术审评，大概率将获批上市，用于治疗失眠障碍。
2023-08-28
每赚100元就有35元用于营销，国内药企销售费用率有多高
每赚100元就有35元用于营销，国内药企销售费用率有多高
7月21日，国家卫健委会同教育部、公安部、审计署、国资委、国家医保局、国家药监局等部门联合召开视频会议，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。几天后，纪委也发布相关消息。反腐大幕就此拉开。
2023-08-11
1类丙肝新药！东阳光「磷酸安泰他韦胶囊」申报上市
1类丙肝新药！东阳光「磷酸安泰他韦胶囊」申报上市
8月2日，CDE官网显示，广东东阳光自主研发的1类新药磷酸安泰他韦胶囊递交上市申请并获受理，用于治疗成人慢性丙型肝炎。
2023-08-02
首 发过会后！必贝特1类新药注射用BEBT-908拟纳入优先审评
首 发过会后！必贝特1类新药注射用BEBT-908拟纳入优先审评
7月19日，CDE官网显示，必贝特医药1类新药注射用BEBT-908（注射用双利司他）拟纳入优先审评。
2023-07-20
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