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截止目前已有5款siRNA药物上市，通过对五款已上市siRNA药物临床前安评总结分析，为此类药物临床前方案设计提供一些参考。相信将来会有更多的siRNA药物上市，相关的临床前指导原则也会发布。

2023-12-16

因为有爱，所以同行。新药研发不容易，罕见病新药研发更不容易。想起了鲁迅《呐喊》中的一句话：有时候仍不免呐喊几声，聊以慰藉在寂寞里奔驰的猛士，使他不惮于前驱。也希望罕见病研发人员和罕见病患者，不惮于前驱。让“罕见病”不“罕治”是全球性的挑战，让我们一起努力！

2022-08-11

中国生物医药市场从2013年占中国整体医药市场的8.7%增至2017年的15.3%。在利好的大环境下，业内知名企业药明生物又有着怎样的生物药开发秘诀呢？我们一起通过药明生物首席技术官、高级副总裁周伟昌博士的演讲一窥其中要诀。

2022-08-02

创新药将是未来10-20年最大的投资机会，中国必将产生数个超千亿美元市值的制药巨头，数十个过千亿人民币市值的各领域龙头企业。相信随着资本的助力，不久的将来中国创新药巨头将诞生。

2021-12-28

本文主要就Onpattro的临床前安全性评价展开概述，为国内外正在研究的siRNA药物临床前安评提供参考。

2020-06-29

HEPLISAV-B™从立项到上市，总计用了21年时间。但于一个需要给很多人使用的**来说，安全性是最重要的因素，所以它确实需要花费很长时间。通过对HEPLISAV-B™临床前安全性评价进行概述，为**类安全性评价提供参考。

2019-08-14

以新药研发为例，IND项目申报，包含CMC、药效、药代、毒理、申报资料撰写等，各个部分专业性都比较强。该职位需要不同领域的知识，和不同部门的人打交道，协调企业各种利益相关方之间的关系。那么，如何成为一名优秀的IND PM呢？

2019-05-20

对于一个项目，如果不制定一个合理的进度计划，不采取措施确保项目活动严格按照进度计划执行，该项目难以实现其目标。对于项目经理而言，时间更多的是一种约束，必须采用高效率的时间管理方法使它成为一种财富。

2019-04-29

在毒理学中，临床病理学是非常重要的一个分支学科，为药物**的评价提供重要依据。本文从血生化、血液、血凝、尿液分析方面，阐述各项指标的意义。

2019-03-29

病理学是毒理中最重要的组成部分，临床病理是毒理中非常重要的分支学科。通过分析肝肾的临床病理和病理关联变化，为得出NOAEL值提供参考。

2019-03-20

磐盛