银河娱乐网页版老虎机是生产化学原料药及化学制剂药的综合性制药企业,是商务部首批认定的“中华老字号”企业, 江苏省高新技术企业。公司有注册产品119个,其中制剂药有15个剂型92个产品,原料27个。 制剂药生产区位于南京经济技术开发区惠中路1号,北临长江,南依乌龙山;周边与美瑞制药、金陵制药、圣和制药、新百制药为邻。其总面积为64000平方米,其中建筑面积20000平方米,道路面积10700平方米,绿化面积35600平方米,绿化率55%。该区具有年生产能力800吨独立的现代化原料药生产线和年生产固体片剂80亿片、激素药20亿片的生产线。设有独立的激素车间,其中避孕药的生产曾获联合国人口基金资助,是我国计划生育药品定点生产企业。 原料生产区位于南京化学工业园方水东路,公用设施完备,交通方便快捷。厂区内部占地41亩,在区域划分上分生产区、仓储区、办公生活区、生产辅助区及预留地。厂区设有专用的人流、物流通道,厂区建筑面积7500平方米,道路面积3800平方米,绿化面积16000平方米,绿化率55%,环境整洁。该区具有800吨年生产力的独立生产线4条。设备采用搪瓷反应釜及不锈钢反应釜,工艺管线根据物料特性采用不同的材质:不锈钢、非金属材料,避免了材料对药物的影响,并在结晶釜与浓缩釜之间加装终端过滤,防止了漏炭。同时配备了与生产相适应的检测场所及检测设备。 全公司质检区总建筑面积1300平方米,其中原料药生产区质检区400平方米,有化学检验室、天平室、普通仪器室、精密仪器室、留样室、微生物室等功能间,各功能间分区明确,面积与生产规模、品种配套。 公司具有严格、完善的质量保证体系,质量管理部分为QA、QC两个执行机构。按GMP管理要求建立了符合企业特点的质量管理组织机构,制定了各类GMP文件1800多份。QA贯穿于生产全过程的质量控制。主要原辅料、包装材料均从经过严格审核的供应商购进,生产过程各环节均设立了质量监控点,确保生产过程和产品质量符合国家标准。QC设有化学检验室、天平室、微生物检验室、普通仪器室、精密仪器室,配备各种先进的检测设施。有高效液相色谱仪、红外光谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等,对物料、中间产品和成品进行严格的品质监控和管理。 公司研发中心下设化学原料药合成研究室、化学制剂药研究室及中心试验室。汇集了一批中、高级药学人才,