明捷医药痕量分析团队积累了丰富的亚硝胺研究经验，已经完成超过50种产品亚硝胺杂质研究，帮助客户完成中国、美国、英国、欧盟、WHO、韩国、日本等众多药品监管机构要求提交的产品亚硝胺风险评估及亚硝胺杂质方法开发验证及检测等研究工作，特别是亚硝胺产品检测过程中的“假阴性”与“假阳性”的研究。
▲表 1：明捷已经建立平台检测方法部分清单
明捷服务
亚硝胺杂质风险评估报告
基于明捷现有平台方法的样品检测
项目专属亚硝胺杂质方法开发及检测
满足不同监管要求的方法验证及方法转移
前体杂质筛查：亚硝酸根与小分子仲胺杂质
亚硝胺杂质来源调查与亚硝胺杂质形成机理研究
