明捷团队可根据客户提供的工艺路线和物料清单，进行潜在杂质谱梳理，包括起始物料、中间体、催化剂、溶剂等残留，工艺副产物，可能的降解杂质等；通过Lhasa Limited公司授权软件Derek Nexus & Sarah Nexus，对潜在杂质进行基于ICH M7规则的杂质毒性分类，同时提供杂质毒理数据查询、基因毒杂质限度计算、基因毒杂质控制策略制定、风险评估报告撰写等申报策略的一站式解决方案。
现已成功完成了300余个品种的基因毒杂质研究，累计开发方法1000多个，成功帮助上百家医药企业解决产品中基因毒杂质、元素杂质、溶剂残留、生物药工艺残留研究的问题，助力药品研发注册，成功支持上百个品种进入临床研究及国内外获批上市。
