明捷医药相容性研究团队自成立以来，致力于提供高质量定制化的药品相容性研究服务，团队一直遵循PQRI建议的研究流程（表征、模拟、浸出），每个品种均基于质量源于设计（QbD）的理念，在熟知产品工艺特点下选择经过充分表征的材质，为产品确定适合的包装系统、生产组件及匹配的给药装置，各项研究结论均提供风险评估报告。研究结果能够满足境内外多体系药物注册申报研究要求，支持客户审计，并可以配合完成全球各国家或地区药监部门的现场核查。
1.可研究的产品
①上市药品包装：安瓿瓶、西林瓶、胶塞、输液袋、滴眼剂瓶、气雾剂瓶、喷雾阀门等。
② 生产工艺组件：硅胶管、过滤器、垫圈、不锈钢（灌装针头）等。
③ 临床给药装置：注射器、输液器、输液泵等。
2.项目流程
3.研究策略与流程
明捷医药相容性研究方案遵循PQRI的研究流程，按照三步研究流程（triad assessment，如下图所示）进行可提取物的表征研究（characterization）。该研究策略，能更好的关注更大可能性会出现在本项目制剂中的可提取物。
此外，我们遵循在提取实验中进行未知物的扫描检测（scanning/profiling）策略，除了关注已知的包材成分之外，其他非有意添加的污染物质及降解物也处于本项目研究方案监控之列。
4.我们的优势
1. 全球申报
公司参照cGMP及国内CNAS（或ISO17025）要求，建立了支持药品注册申报及生产放行的一体化药物分析受控实验室，提供符合全球申报（NMPA、WHO、FDA、EMA等）的相容性研究报告和毒理学研究报告。
2. 经验丰富
起草基于相容性法规的风险评估报告，对相容性研究的决策提供完备的依据（特别是生产组件相容性研究）。对材料进行充分剖析（profiling），满足长期法规监管趋势。已建立了常见的可提取物质超1000种，并不断扩展；对市面上的主要聚合物材料已构建完备的可提取物质数据库。
3. 管理优势
公司采用扁平化管理模式，专业高效地与客户进行沟通，响应快，合作方式灵活，可在质量保证的前提下高效加快项目的推进。
