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欧盟药品管理局(EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)与日本药品和医疗器械机构(PMDA)是国际上三个重要的药品监管机构。那么,对于要向海外布局创新药企业来说,去哪里寻求创新药上市更快呢?
2019-07-10
2018年12月17日,NMPA宣布首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市。在PD-1国产首药的激烈竞争中,君实生物拔得头筹。一时间,大量报道布天盖地,什么时候生产、什么时候销售、定价多少各类推测频出。
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2019-07-09
格列卫的出现标志着全人类医学的进步,作为一种靶向抗癌药,历时近半个实际的市场,甫一进入医药市场就呈现出强大的生命力,广受各国患者的欢迎。
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2019-06-06
PARP抑制剂是一种可以阻断某些细胞酶的物质,有希望治疗由同源重组 (HR) 缺陷引起的癌症,同源重组是一种协调有害DNA断裂修复的微观机制。然而,PARP抑制剂的使用仍然有限,因为大多数临床测试无法对HR进行有效检测。
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2019-05-13
蛹虫草有时被误认为冬虫夏草,后者也被认为是归类在虫草菌属。那么两者的区别在哪里呢,蛹虫草也有冬虫夏草一样的功效么?
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2019-05-06
2018年常被说成IVD行业的分水岭。有人说这一年是体外诊断领域黄金时代的来临,也有人说这一年预示着企业洗牌的开始,而新技术的涌现和成熟,或将重构整个行业。
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2019-05-06
1996年前后,诺华自主研发出慢性髓细胞白血病靶向治疗药物格列卫,该药在2001年上市,作为费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病一线用药。。。
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2019-05-05
"第十九届世界制药原料中国展"暨"第十四届世界制药机械、包装设备与材料中国展"将于2019年6月18-20日在上海新国际博览中心隆重召开。
2019-04-28
若CSPPT研究结果广泛应用,那么每年可预防111万(约30%)脑卒中发生。假设将来每一例卒中发生的直接和间接经济损失是10万元,那么每年将为国家节约1110亿元。
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2019-04-23
在今年年初,CPhI制药在线就在多个平台开启了预登记活动,目前已经有部分从业人员获取了参与资格。
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2019-04-16
长白山则是公认的灵芝产区黄金带,那里的气候,土壤都极为适宜灵芝的生长,品质高,疗效好。
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2019-04-16
同时,国内不少原料药厂商已成为跨国药企的稳定供应商,为了给更多的中小企业打开海外市场,大型药企增长市场订单,CPhI China制药展会十几年如一日为制药同行提供一站式的采购平台。
CPhI China作为原料药企业优化产业链布局提供一体化的专业平台,目前已囊括制药原料、精细化工与中间体、药用辅料、制剂、合同定制、生物制药、天然提取物、兽药及饲料共八大细分版块,而在今年6月份CPhI China 2019制药展会将会如期而至。
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2019-04-12
随着医疗保健知识的普及,人们对于病菌的传播有了更清晰的认识,也知道要如何去避免。而除了常规预防,在治疗过程中卫生达标的医疗器械也可以从传播源头上进行有效控制。
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2019-04-09
2015年底,广州某药品生产企业所在厂区被纳入到了政策性征拆范围,涉及到该企业75个药品品种。对于75个品种而言,为期至少3年的周转期都是耗不起的, 周转期内企业将无法正常生产,空有一堆药品批文。恰逢国内的MAH制度开始试点,事情便有了新的转机。
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2019-03-25
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