“若CSPPT研究结果广泛应用，那么每年可预防111万（约30%）脑卒中发生。假设将来每一例卒中发生的直接和间接经济损失是10万元，那么每年将为国家节约1110亿元。”

       在2019年4月15日于山东荣成召开的“减残防贫”“H型高血压与脑卒中防控”经验交流推广会暨国家“十二五”“十三五”重大项目阶段总结会上，暨南大学药学院教授、博士生导师蒋杰在演讲中如此表示。

       蒋杰所提及的CSPPT研究，指的是一项由北京大学第一医院教授、心脏中心主任霍勇牵头发起的“中国脑卒中一级预防研究”。这项共纳入20702例高血压患者、随机双盲治疗观察4-5年的研究，最终在《美国医学会杂志》（JAMA）公开发表。

       简而言之，这项CSPPT研究证实了，针对高血压患者补充叶酸可以有效的降低卒中的发病率，例如，以依那普利叶酸片为基础的治疗方案，较单纯降压更显著降低首发脑卒中风险21%，尤其是在男性、低叶酸水平、高同型半胱氨酸水平的患者中，依那普利叶酸片的疗效更为突出。

       而此次“H型高血压与脑卒中防控经验交流推广会”之所以选择在山东荣成这一人口仅60余万的县级市举办，则是因为山东荣成自2014年3月起就在全市范围内推动了一项名为“H型高血压与脑卒中防控”的惠民工程，且取得突出成效，被称为“荣成模式”，并在全国范围内引来江苏连云港、安徽岳西等多个地市学习。

       那么，为什么对CSPPT研究结果全面推广可以带来每年超千亿元的医疗费用节省？其中的关键之处又在哪里？

  解密“荣成模式”

       “荣成市CDC数据统计显示，荣成市2013年按户籍人口统计脑卒中确诊病例4086例，2017年按户籍人口统计脑卒中确诊病例数为3189例，相比2013年下降22%。”在演讲中，中国工程院院士王陇德在会议中演讲中介绍道。

       王陇德在多年之前就曾到访山东荣成，并对荣成所开展的慢病防控展开了持续的关注。王陇德表示，根据世界银行的预测，假如不采取更有力的措施，中国的脑卒中发病病例数会直线上升，到2030年，中国将有3177万脑卒中病人，防控形势将非常严峻。

       而山东荣成则由于高盐饮食等生活习惯，以及老龄化等趋势，高血压患者数量较多，尤其是H型高血压（即伴有高同型半胱氨酸的原发性高血压）居多。根据CSPPT研究结果，高血压合并高高同型半胱氨酸，二者协同将增加心脑血管事件如脑卒中的风险。

       荣成市卫生健康局副局长马海介绍，为了降低H型高血压患者发展至脑卒中的风险，荣成近年来采取了一系列重点工作，例如对18周岁及以上居民血压测量和健康教育、对H型高血压患者制定个性化治疗方案，实施依那普利叶酸片干预和规范随访等。

       具体来说，荣成市采取了政府专项补助的方式，对高血压患者免费检测同型半胱氨酸，每年仅在检验试剂的费用方面，市财政大概投入就达500万之多；同时，采取依叶片（依那普利叶酸片）购药优惠，并赠送其他降压药物，以降低患者医药费用。

       此外，荣成还针对H型高血压专门设计了4种服务包，供居民与基层医疗机构签约。患者只需一次性缴纳年度依那普利叶酸片自付部分费用后，在基本公共卫生服务和项目优惠政策的基础上，可额外享受每月送药、随访指导、代办医保报销手续，免费体检、免费复查、免费动脉硬化检测等扩展服务。

       E药经理人了解到，正常情况下，一名H型高血压患者全年的用药费用应为1881元，经门诊慢性病报销、依叶片买一赠三以及其他免费赠药之后，患者每年实付费用仅为247元。

       马海介绍，这一模式实施5年来累计为患者减免费用在1.5亿元。特别是在健康扶贫上的效果更佳明显，为3000多名贫困群众减免用药、检测等费用1000多万元，限度降低了”隐蔽致残、因病致贫“现象。

 防治结合，防大于治

       从山东荣成防控H型高血压已经取得的成效来看，一方面，政府以预防为先的科学医疗理念起到了重要作用，具体来说，政策支持、资金补助等都是坚持防治结合、联防联控、群访群控的根本手段；而另一方面，也离不开制药企业在研发新药以及通过赠药等手段提高患者用药可及性等方面的持续付出。

       在荣成模式中起到重要作用的依叶片（依那普利叶酸片）即来自于深圳奥萨医药有限公司。多年以前，奥萨医药董事长兼首席科学家徐希平通过大量的研究，发现同型半胱氨酸（HCY）是导致心脑血管病风险升高的一种危险因子，高HCY血症与缺血性心脏病、脑卒中都有关系，但与脑卒中关系更为密切，而HCY过高的原因，则是缺乏叶酸。

       在这一基础上，徐希平开始了一条包含拓展药物组分新适应症的复方药物创新之路。第一个面世的产品即用于治疗H型高血压的创新药物马来酸依那普利叶酸片。从降压效果上来讲，其同传统的依那普利效果基本一致，但从预防脑卒中发病的角度来讲，由霍勇担纲的“中国脑卒中一级预防研究（CSPPT）”显示，与单纯降压药相比，依那普利叶酸可进一步降低高血压患者的卒中风险达21%。

       在药物经济学家刘国恩来看，评价一款药物是否有意义，一个很重要的指标是是否具备药物经济学价值。“简单来说，经济学的研究是如果对有限的资源进行更有效、公平的配置，主要看两个方面，第一，它花我们多少资源；第二，它给我们带来什么回报？药物经济学同样如此。”

       最新发布的《中国心血管病报告2018》显示，据脑卒中筛查项目，2014年我国40岁以上成人脑卒中患病率为2.06%。2002~2013年，40~74岁成年人首次脑卒中的发病率每年增加8.3%。可以说，中国患者面临的卒中危险正与日俱增。

       而依叶片以及即将上市的氨叶片（苯磺酸氨氯地平叶酸片）实际上都是沿着治疗兼顾预防的思路而研发出的新药产品。由暨南大学蒋杰牵头的一项研究显示，从短期药物经济学评价来看，氨叶治疗高血压相较于此前单一的降价药控制高血压，患者的每日成本要更低，但获益更多。“氨叶与氨氯地平治疗8周比较，同时具有临床优势与经济学优势，即同型半胱氨酸值下降有获益，同时可节约治疗费用50.40元”。蒋杰表示。

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