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2018-01-09

TG Therapeutics公司1月8日宣布，已经与恒瑞达成全球独家许可协议，从恒瑞获得BTK抑制剂SHR-1459（TG-1701）在日本以及亚洲以外其他全部国家和地区的开发权利，包括TG-1701单药使用以及与ublituximab（TG-1101，CD-20单抗）、umbralisib（TGR-1202，新一代PI3K-δ 抑制剂）联用的。

根据协议，恒瑞将从TG Therapeutics获得预付款和中期里程金（以股票形式支付），以及基于临床、注册和商业里程碑事件的有偿付款，交易总额3.5亿美元。恒瑞另外还可从TG Therapeutics获得基于净销售收入的分层销售分成。

SHR-1459和SHR-1266均属于口服小分子BTK抑制剂，在体外筛选中表现出了比伊布替尼更好的BTK选择性。恒瑞2017年12月在中国启动了SHR-1459的I期临床试验。

根据之前报道，TG Therapeutics的三联组合ublituximab+ umbralisib+伊布替尼在19例接受过治疗的CLL/SLL患者中实现了的总应答率，在7例接受过治疗的难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤）中实现了86%的应答率，在4例接受过治疗的套细胞淋巴瘤患者中实现了的应答率。

TG首席执行官Michael S.Weiss指出：“很高兴能够与中国领先的生物制药企业恒瑞达成合作，我们对BTK抑制剂的潜力已经有过评估，因此对恒瑞在这两个高选择BTK抑制剂上开展的工作很感兴趣，我们相信TG-1701（SHR-1459）有潜力成为best in class的BTK抑制剂，TG-1701与ublituximab和umbralisib的三联组合能够真正给CLL和NHL患者带来具有显著获益的临床选择。我们的UNITY项目已经完成或正在进行umbralisib + ublituximab或二者单独使用在CLL和NHL患者中的关键研究。在获得恒瑞的授权后，我们在开发下一代专有的三联疗法上迈出了坚实的一步。我们计划在今年上半年启动TG-1701的临床研究。”

恒瑞全球研发总裁张连山表示：“TG Therapeutics在尝试攻克B细胞淋巴瘤时采用了独特的联合用药策略，从不同层面抑制肿瘤形成的驱动因素，他们重新定义了淋巴瘤患者的治疗方式，我们对此印象非常深刻。”

恒瑞董事长孙飘扬表示：恒瑞一直致力于给患者提供更加安全、更加有效的药物，这个使命推动恒瑞成为了中国的领军生物制药企业。最近几年，我们一直在努力开发储备新型的、更具影响力的肿瘤资产，包括肿瘤免疫疗法、靶向疗法、荷尔蒙疗法、抗体偶联药物、溶瘤病毒，很高兴能够成为TG的合作伙伴，一同携手给全球恶性血液肿瘤患者创造更好的生活质量。

1月4日，恒瑞刚刚宣布将自主开发的用于治疗免疫系统疾病的JAK1抑制剂SHR0302在美国、欧盟和日本用于皮肤病治疗的独家临床开发、注册和市场销售的权利有偿许可给美国Arcutis公司，交易总额达2.23亿美元。

截至目前，恒瑞已经先后在PD-1（SHR-1210）、JAK1（SHR-0302）、BTK（SHR-1459和SHR-1266）这3款全球热门靶点上实现了创新药物的对外权益许可，交易总额分别为7.95亿美元，2.23亿美元，3.5亿美元。而在IL-17、IDO等热门靶点上，恒瑞同样有所布局，大家可以静待后续是否会有更多交易喜讯传来。