银河娱乐网站网址大全app下载中心 直播 | 加速ADC药物出海与注册上市

       近年来，随着全球抗体产品审批速度和技术更新加快，ADC药物的市场规模呈快速增长的趋势，与之相关的研发和投资热度也不断升温。作为一种创新策略，通过进一步优化抗体、连接子、有效载荷的结合模式，双抗ADC的疗效有了显著的提升。目前，双抗ADC药物还在早期临床阶段，如何加速新药研发，助推产品在未来顺利出海，是上市成功的关键。

       12月6日，智药研习社再度邀请到了生物制药前沿领域，掌握双抗ADC关键技术的专家陈兆荣博士，和我们一起探讨如何把握国内外监管政策，加速新药研发和出海上市。

       关于ADC的知识又到了该刷新的时候啦。热爱学习的制药人，现在就扫码报名参与吧！

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发送关键词"ADC出海"

回放收费39元

       直播主题：加速ADC药物出海与注册上市

       直播时间：2024年12月6日 15:00-16:30

       直播形式：线上直播

内容简介：

       1. ADC药物的历史演变

       2. 抗体偶联药物的市场规模与研发上市格局

       3. 下一代ADC新药研发

       4. 把握监管政策，加速新药研发

       5. 怎样才能顺利出海，尽早获批上市？

详细大纲：

       1、ADC药物的历史演变

       2、抗体偶联药物的市场规模与研发上市格局

       3、下一代ADC新药研发

       （1）ADC药物未满足的需求

       （2）ADC的现有挑战和下一代ADC的机遇

       （3）双抗ADC增效减毒

       4、把握监管政策，加速新药研发

       （1）药监政策鼓励以临床需求为导向开发新药

       （2）中国药品注册申请情况

       5、怎样才能顺利出海，尽早获批上市？

       （1）美国FDA的药品申请情况调查

       （2）RTF导致药物获批延迟或不批准

       （3）美国FDA支持未满足临床需求新药研发的政策

       （4）美国FDA特殊审批途径概览

听课人群：

       1、药企总监及以上级别高层管理人员；

       2、药品研发、生产开发负责人和相关项目管理人员；

       3、药品质量合规、注册事务、法务总监及相关负责人；

       4、市场拓展、投融资等对创新药出海感兴趣的药企人士。

嘉宾简介：

陈兆荣

首席医学官

多玛医药科技（苏州）有限公司

       陈兆荣博士现任多玛医药科技（苏州）有限公司首席医学官。

       在加入多玛医药之前，他曾任祐和医药科技（北京）有限公司的首席执行官兼首席医学官, 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司副总经理, 琅铧医药，喜康生物医药，菲吉乐科生物医药，和英创远达生物医药的首席医学官。

       陈兆荣博士曾任 Sanofi 中国医学总监，Bayer Schering Pharma 亚太区医学总监，GSK 中国香港区副总裁，医学和卓越注册中心负责人。

       陈兆荣博士从事医药研发 30 余年，做过医学研究，各期药物研发，药物审评，药物注册，和药物安全等工作，具有丰富得经验。他曾获 Florey 研究基金在阿德雷得皇家医院工作。获得澳大利亚国家医学和卫生研究会 （NHM&RC）研究基金。曾在澳大利亚药品管理局从事药物审评与审批工作。

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       报名/合作咨询：

       17317575983（同微信号）

       xingtong.zhou@imsinoexpo.com

关于智药研习社

       Pharma Club互联网时代知识共享经济日趋成熟，为更好地满足制药界人士对知识更新与信息交流的迫切需求，“制药在线”隆重推出“智药研习社”，结合传统的线下会议模式和互联网平台在线分享模式，为广大制药行业人士创建社交、学习、分享场景，构建制药行业知识分享生态圈。

       2023年起，智药研习社汇聚生物医药行业精英，面向生物药圈人士，推出《生物制药新锐说》栏目，凭借行业一线大咖的影响力，切磋行业热点，助力生物医药行业发展。