银河娱乐网页版 替诺福韦酯一致性评价前3家出炉！

       随着一致性评价的推进，替诺福韦酯成为首个诞生前三甲的品种：

       这三家企业分别是：

       1. 成都倍特药业有限公司

       2. 正大天晴药业集团股份有限公司

       3. 齐鲁制药有限公司

       其中，成都倍特制药有限公司名列：2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录，为首批通过一致性评价厂家。

       另外原研药厂Gilead也被列入中国上市药品目录集，且被指定为参比制剂。

       正大天晴则是按照新的药品注册分类进行申报，视同通过一致性评价。

       2018年2月8日，齐鲁制药替诺福韦酯片，按照“通过质量和疗效一致性评价”品种进行管理获批，成为第三家通过一致性评价的品种。

       因替诺福韦酯市场较大，参比制剂处方工艺基本处于完全公开状态，申报厂家众多，目前已经备案开展BE的已经数十家（截图部分厂家），估计这会已经哭晕在厕所：

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