3月19日,河北省保定市市场监督管理局发布通知,印发2018年体育平台注册送28不限id环节日常监督检查方案。
方案中明确了监督检查中六大工作重点,包括做好日常监管工作;结合检查、抽检、投诉举报、稽查等信息,有针对性的开展专项整治;对诊所从非法渠道购进药品并使用,擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂,不按规定储存药品行为要依法查处等。
(一)做好日常监管工作,日常检查与有因检查、飞行检查相结合。药品经营企业(含**配送企业)全年监督检查全覆盖,每年至少一次;对**药品、一类**药品、药品类易制毒化学品经营企业每季度至少监督检查一次;对第二类**药品、医疗用**药品、罂 粟 壳经营企业每半年至少监督检查一次。市局组织对药品零售企业飞行检查,覆盖率不低于5%。县(市、区)局要对县级疾病预防控制机构、接种单位进行全覆盖监督检查,每年至少一次。
(二)进一步完善抽检工作机制,规范抽检工作行为,提高抽检效能,使监督抽检与评价抽检各有侧重、互为补充,有的放矢地开展各项抽检工作。规范抽检不符合规定药品的核查处理,上查源头、下查终端,开展风险排查,消除风险隐患,处理结果按规定公开、报送。
(三)药品批发企业监管重点。
为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据;
从个人或无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》单位购进药品;
向无合法资质的单位或个人销售药品;
伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,药品购销存记录、票据、凭证、数据不完整、不真实;
购销药品过程证、票、账、货、款不能对应一致;
药品库外库、账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用个人银行账户进行业务往来;
**药品、**药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易;
未按GSP规定对药品储存、运输进行温湿度监测;
擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品;
向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具发票;
中药饮片分装;未按规定执行“两票制”等。
(四)药品零售企业监管重点。
不得从个人或无证单位购进药品,不得超范围经营,供货方资质不齐全;执业药师不在职在岗、“挂证”;
销售终止妊娠药品及处方药不凭处方销售;
含特殊管理药品复方制剂不落实专柜、限量、登记身 份 证 销 售相关规定;
非法收购销售回流药品;
药品不纳入计算机系统管理,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据,药品购销存记录不完整、不真实,不按规定存储药品。
(五)结合检查、抽检、投诉举报、稽查等信息,有针对性的开展专项整治。
一是开展以药品现代物流企业、县级企业、分支机构为重点的整治行动,重点打击无证经营、挂靠走票、票账货证款不一致、数据造假、不按规定执行“两票制”等违法违规行为。
二是持续开展以城乡结合部药店诊所为重点的违法经营整治行动。
三是开展以**复方口服液制剂为主的第二类**药品专项整治,加强特药流向核查,严防特药流弊。
四是开展中药饮片经营企业专项整治,持续保持高压态势,有效打击饮片分装、染色、增重、掺杂使假、挂靠走票、温湿度数据造假等违法违规行为。
(六)对诊所从非法渠道购进药品并使用,擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂,不按规定储存药品行为要依法查处。
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