银河娱乐网页版 海内外市场双管齐下，翰宇药业营收猛增45%

       近日，翰宇药业公布2017年年报，其营业收入12.5亿元，同比增长45.75%；归属于上市公司股东的净利润3.30亿元，同比增长12.95%。3月20日，作为重磅新药板块的代表，翰宇药业早盘拉升5.04%，涨幅居前。2017年翰宇药业积极拓展海外市场，原料药出口增长迅速，同时加大国内市场推广力度，核心产品在国内外市场具有较强的竞争力，海内外市场双线操作，助整体业绩增长。

       图1：2015-2017年翰宇药业业绩情况（单位：亿元）

       长期深耕多肽领域，拥有多个亿元产品

       根据米内网数据显示，近几年国内多肽药物市场销售规模逐年扩容，2009-2016年我国多肽药物的市场销售额保持较快增长，销售额由2009年的195亿元上升至2016年的606亿元，年平均复合增长率达到17.79%，市场成长性较好。

       翰宇药业长期深耕于多肽领域，拥有12个多肽药物品种，制剂产品包括注射用特利加压素、注射用生长抑素、注射用胸腺五肽、醋酸去氨加压素注射液等在国内市场占有率排名较前。主要产品覆盖止血药、消化系统用药、调节免疫功能药物、妇科用药等多个领域。

       表1：2013-2016年中国公立医疗机构终端翰宇药业亿元产品销售情况（单位：亿元）

       据米内网数据显示，翰宇药业拥有四个亿元产品，其中注射用胸腺五肽2016年在中国公立医疗机构终端（中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院）的销售额为5.49亿元。胸腺五肽为免疫调节药物，适用于恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下；慢性乙型肝炎患者；各种原发性或继发性T细胞缺陷病；某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）；各种细胞免疫功能低下疾病；肿瘤辅助治疗等。

       另一个亿元产品注射用特利加压素2016年在中国公立医疗机构终端的销售额为2.35亿元。特利加压素上市已快10年，从二线治疗用药发展到一线治疗用药，并且新增纳入2017年新版医保目录，中标9个省份，预计未来将实现较大增长。

       特利加压素主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血，现临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗。国内市场，仅有翰宇药业的“翰唯”和辉凌的“可利新”，而翰宇药业占据主要市场份额。我国作为肝炎高发国家，肝硬化、肝腹水的发病率一直呈高发态势，随着临床接受度的提高，特利加压素将获得更多的临床应用机会。

       图2：2016年中国公立医疗机构终端特利加压素品牌格局

       此外，翰宇药业的依替巴肽、小儿对乙酰氨基酚都进入2017年新版医保目录；去氨加压素医保分类由“乙类”调整为“甲类”，在医保中的支付比例更高。卡贝缩宫素取消“限抢救”适应症范围的限定，随着二胎政策的放开，新生儿维持较高水平增长，卡贝缩宫素未来有望成为3亿元以上的大品种。此次医保目录的调整有利于翰宇药业产品销售渠道进一步下沉。

       积极实施国际化，市场竞争力进一步提升

       海外市场方面，翰宇药业凭借在多肽领域较高的技术壁垒和研发优势，国际市场的竞争力获得进一步提升。作为全球为数不多的几家具有产业化大多数多肽原料药的企业之一，在国际上具有较高知名度。受益重磅产品利拉鲁肽、格拉替雷专利到期，以及客户制剂产品注册工作的有序推进，原料药出口发展迎来了新机遇，2017年翰宇药业实现海外销售收入2.77亿元。

       另外，无菌冻干粉针剂生产线通过巴西GMP认证，是翰宇药业从单纯的原料药出口向制剂出口升级的重要突破。巴西作为南美洲的医药市场，对翰宇药业进一步扩大国际市场有积极促进作用。

       近几年翰宇药业努力推进ANDA，布局国际化市场。据翰宇药业董事长曾少贵介绍，“国际ANDA注册的推进，我们在三年之前就已启动，磨练越久，我们期待收获越大！作为 2018年的重大考核任务之一，就是要有依替巴肽的ANDA获批，格拉替雷两个规格的ANDA申报！”

       产品储备丰富，研发投入持续增大

       翰宇药业作为国内多肽药物龙头企业，目前拥有12个多肽药物，9个新药证书，17个临床批件。具有丰富的产品储备，形成了六大核心业务，分别是原料药、多肽制剂、高端化学药、生物药物、医疗器械、慢病管理。

       研发方面，翰宇药业继续保持较大的研发投入，2017年累计投入研发资金8941万元，较上年同期增加48.13%，通过不断提升研发硬件配置和管理水平，全面提升公司的技术创新能力；坚持加大对高端化学药以及生物药物的投入，争取长远经营，全面发展，形成更为突出的企业竞争优势。

       结语

       春江水暖鸭先知，不破楼兰誓不还！在翰宇药业董事长曾少贵看来，创新和质量提升是未来方向，优质专科药企有望强者恒强。一致性评价后行业集中度大幅提升，能够通过一致性评价生产同一种药品的企业可能仅余少数几家，最终形成单个药品的寡头垄断局面！

       仿制药的注射剂一致性评价即将开闸，据了解，翰宇药业从2017年开始，就把所有产品排在起跑线上。曾少贵表示，翰宇药业要从技术领先借此机会升级到靠品质和质量领先，进而达到市场遥遥领先！

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