2018年4月3日,Kite创始人Arie Belldegrun和David Chang成立开发一家通用型CAR-T疗法的公司Allogene Therapeutics,A轮获得融资3亿美元!同时Allogene通过与Pfizer的一项协议获得其拥有的Cellectis通用型CAR-T疗法包括UCART19在内的开发权利,作为回报Pfizer获得Allogene 25%的股份,Allogene的成立预示着通用型CAR-T疗法离上市已经不远。
2017年被称为CAR-T疗法的元年,FDA在8月和10月共批准两款针对血液肿瘤的CAR-T疗法:Kymriah和Yescarta,这两款CAR-T疗法都是使用患者本身的T细胞进行基因改造再回输到患者体内,也就是说CAR-T疗法还是一种定制性肿瘤疗法,极大的限制了CAR-T疗法的发展。通用型CAR-T疗法已成为必然的趋势,而目前走在通用型CAR-T疗法研发最前沿的是法国公司Cellectis,其利用自身Talens技术平台研发的UCART已处于临床研究阶段,如用于治疗急性淋巴白血病(ALL)的UCART19、用于治疗急性髓系白血病(AML)及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)的UCART123。
2018年4月3日,Cellectis发布声明表示Pfizer将其拥有的通用型CAR-T疗法的开发权利转让给Allogene Therapeutics,其中包括备受关注的Servier、Pifzer和Cellectis共同开发的CAR-T疗法UCART19。根据2015年Servier和Cellectis达成的协议条款,Servier获得了UCART19的全球独家权利;同时,Servier和Pifzer也达成了一项独家全球授权及合作协议,双方将合作开发及商业化UCART19,也就说Pifzer间接地获得了Cellectis的UCART19的开发权利。此外,Pifzer和Cellectis还具有相关的合作协议,根据协议条款Pifzer拥有选择开发和商业化CAR-T疗法用于肿瘤学中指定的15个靶标的独家权利。
因此Cellectis的声明中提到Allogene从Pifzer获得其通用型CAR-T疗法的开发权利也就并不突兀,当日Pifzer也发表声明表示将通用型CAR-T疗法的开发权利转让给Allogene。Allogene是由Arie Belldegrun和David Chang刚刚成立的一家专注通用型CAR-T疗法研发的公司,由Belldegrun担任董事长、Chang担任CEO。众所周知,2017年Gliead斥资120亿美元收购的Kite Pharma的创始人就是Belldegrun,同年Kite的CAR-T疗法Yescarta得到FDA的批准上市,Belldegrun可以说是CAR-T疗法研发的权威人物,而Allogene的成立预示着通用型CAR-T疗法离上市已经不远。
通用型CAR-T疗法或许会很早就会实现,但Belldegrun可以将这个时间缩短到投资者们希望的时间。因此Allogene仅在几周内就获得了3亿美元的A轮融资,Belldegrun认为其本不难获得现在融资数两倍的资金,就目前为止他还不缺乏资金。但随着公司的发展,Allogene会考虑建立专用的工厂,那时Belldegrun会根据需要进行更多的融资。
还应注意的是在与Pifzer进行合作的公司中,Belldegrun带领的Allogene并不是唯一的一家,还有其他的竞标者。但Belldegrun表示有信心获得Pifzer通用型CAR-T疗法的开发权利,通过与Pifzer在研发初期及临床阶段的紧密合作,Allogene可以在几年内开始通用型CAR-T疗法的商业化。
Arie Belldegrun(图片来源于Endpoints)
对于Allogene的成立及与Pifzer达成的协议,Belldegrun感到非常兴奋,"这是一个宏大的项目,这就是细胞疗法的发展方向。"根据与Pifzer的协议条款,Allogene获得了Pifzer团队过去4年的研发的16个靶标的开发权利,包括UCART19在内的共有17个项目;作为回报,Pifzer将会获得Allogene 25%股份,Pifzer一跃处于通过型CAR-T疗法的领先位置。
Belldegrun对Endpoints讲到,"我看着这些数据说「David,我们需要这些,这是金矿。」,这是一项我不能拒绝的合作,我们知道这就是未来。"Belldegru非常看好Allogene的发展,并且已经开始邀请业内大腕加入公司,还表示公司的员工人数在下年会翻倍。而且Cellectis的CEO André Choulika认为,Allogene的研发团队加上Cellectis在基因编辑方面的优势会加速通用型CAR-T疗法的开发,最早会在2021年或2022年开启其商业化进程。
的确,通用型CAR-T疗法具有更好的发展前景,不同与私人定制性CAR-T疗法Kymriah和Yescarta,通用型CAR-T疗法不会有冗长的程序及昂贵的价格而是会更加的方便与便宜,其必定会超越第一代CAR-T疗法。
参考来源:
1. Arie Belldegrun raises $300M, grabs Pfizer's allogeneic CAR-T portfolio and launches a groundbreaking drive to commercialization;
2. Cellectis and Allogene Therapeutics Intend to Continue Strategic Cancer Immunotherapy Collaboration to Accelerate Development and Commercialization of Allogeneic Off-the-Shelf CAR T Therapies。
作者简介:知行,生物化工硕士,从事细胞培养方面的研究。工作之余密切关注国内外医药行业动态以及研究进展,用简单的语言讲述不简单的未来,一个不断前行的医药人。
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