产品是企业竞争的终极武器,是药企市场营销的核心,产品线规划是生物科技公司可持续发展和快速发展的基本保证,是营销管理高效的保证和必须。如果药企研发产品线出现断档或者漏洞,未能第一时间及时处理,可能会对企业造成很大损害。
生物制药公司的产品线也是如此。如果药企的产品线没有合理安排,出现的漏洞会极大削弱企业的内在价值。本文汇总了未来一段时间内产品线可能会出现问题的4家生物制药企业,投资者应该警惕可能这几家公司会因此出现财务损失的风险。
1、Madrigal
Madrigal旗下生产线的重点在于MGL-3196药物。 2月,Madrigal公布了一项2期临床试验在杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者中的积极结果,这种严重的遗传性血脂异常会导致早发的心血管疾病。
MGL-3196是一种甲状腺激素β受体选择性激动剂药物,也正在用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的研究,目前正处于二期试验阶段。目前市场上尚无批准的NASH治疗方法,该领域也是激烈争抢的市场之一。
MGL-3196成功或失败直接关系到了Madrigal整个产品线的命运。公司在其网页上展示的其他资产仅有MGL-3745,这是一种目前处于临床前开发阶段的THRβ-选择性激动剂。
2、艾伯维
美国药企艾伯维每年三分之二的收入均来自Humira(阿达木单抗),自2012年连续四年排名全球药品销售榜榜首的阿达木单抗增长势头迅猛,该药物2003先后在美国和欧洲上市,其临床新适应症的开发为其市场打下巨大的基础,其主要收入还是来自风湿病、皮肤病和肠胃病等适应症。
虽然该药平均每年向公司的资金提供数十亿美元(2017年为180亿美元),但它面临生物仿制药以及专利保护到期等诸多方面的威胁。随着未来几年内其他厂商开始销售仿制产品,该药物的收入很可能会逐年下降。
上周,艾伯维成功推迟了来自三星Bioepis生物仿制药在美国上市。然而,Samsun Bioepis计划将于今年晚些时候开始在欧洲销售Humira生物仿制药。
3、Rigel
Rigel制药预计美国FDA将在本月晚些时候对其稀有血液疾病药物Tavalisse(fostamatinib)做出裁决。该公司期待该药物能够获批用于治疗成人慢性或持续性免疫性血小板减少症。然而,本月早些时候,该药物在另一项适应症IgA肾病(IgAN)宣告中期试验失败,未能达到治疗所要求的显著的统计学意义。
分析人士指出了Rigel的产品线面临的问题:该公司正在积极探索Tavalisse对多种适应症的治疗效果,这可能会引起投资者的关注,此外该公司确实与其他公司有一些合作发展项目,但是需要注意的是,如果该药物的结果并不能尽如人意,较少的利润很难维持公司持续发展。
4、Alexion
Alexion制药在过去几个月中经历了重大的领导层变革,该公司目前症状销售世界上最昂贵的药物Soliris。 分析人士认为,用于治疗多种罕见血液疾病的Soliris占该公司总收入的89%。与艾伯维Humira一样,Soliris也开始面临生物仿制药的挑战。
不过,Alexion也在积极做出改变,日前通过收购Wilson丰富了产品线(详情可查看新浪医药文章:为了一款孤儿药WTX101 Alexion豪掷8.55亿美元收购Wilson)。(新浪医药编译/范东东)
参考来源:pipeline-concerns-four-biotechs-to-keep-your-eye-on/
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