银河娱乐网页版官方入口 最全！恒瑞医药新药产品线分析

       4月15日，恒瑞医药公布了2017年年报，报告期内，公司实现营业收入138.36亿元，同比增长24.72%；归属于上市公司股东的净利润为32.17亿元，同比增长24.25%。和往年看到的一样，2017年年报中研发部分的介绍相对简单。

       笔者HEROIV关注恒瑞医药已有五个年头了，根据公开信息整理了此文。

       研 发 费 用

       2016年起，恒瑞医药的研发费用占比突破了营收的10%，2017年以17.59亿元位居国内药企研发投入榜首。紧随其后的是：

       百济神州：2.69亿美元，约合16.85亿元；

       中国生物制药：15.9亿元。

       新 药 产 品 线

       1、已经上市的品种

       阿帕替尼（Apatinib）

       该品为小分子抗血管生成靶向药物，靶向VEGFR-2。目前获批的适应症为：单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。

       根据年报中披露的盒数及中标价，该品预计全年的销售额在15-20亿元之间。

       Off-lable比例在多少我们不可得知。

       艾瑞昔布（Imrecoxib）

       该品为选择性环氧合酶-2（COX-2）抑制剂，非甾体消炎镇痛药(NSAIDs)，用于缓解骨关节炎的疼痛症状。

       2、申请上市品种（NDA）

       注：人福药业的苯磺酸瑞马唑仑处于临床试验中。截至2018年3月，投入研发费用约4190万元。

       3、三期临床品种

       海外SHR-1210，INCYTE已经和恒瑞终止合作PD-1，恒瑞也在当年收到了2500万美元首付款。

       另外，据电话会的消息，PD-1已经提交了上市申请。笔者预计过一阵可以在CDE可以看到受理信息。

       4、二期临床品种

       二期临床中，Fast follow体现的很好。CDK4/6、JAK、IL-17单抗在国产新药中进度靠前。

       5、一期临床品种

       1、SHR2042，是一款口服GLP-1RA。笔者推测，该品应该为在美国开展临床的HTI-2088，由Hengrui Therapeutics, Inc申办。一期剂量组为：2mg，3.75mg，5mg，临床登记号：NCT03203811 。

       2、除此之外，恒瑞医药在美国开展的临床还有：

       SHR1314（Vunakizumab），适应症为中至重度斑块银屑病，Phase I/II，临床登记号：NCT03463187。

       SHR-A1403，美国代号：HTI-1066，临床登记号：NCT03398720 。

       吡咯替尼(Pyrotinib )，美国一期，临床登记号：NCT02500199。

       6、其他品种

       双特异抗体、溶瘤病毒、PCSK9、细胞治疗（恒瑞源正等）、人胰岛素类似物；

       低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂；

       PI3K/MTOR抑制剂；

       重组人松弛素-2类似物；

       肠2B型磷酸钠协同转运蛋白(Npt2B)抑制剂；

       P-CABs等等。

       7、部分不做推进的品种（含猜测）

       新药研发是一项系统工程，有失败有成功。相信未来中国制药企业的披露也会越来越规范，产品也会越来越国际化。

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