4月23日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展SHR3680片的III期临床试验。
药品基本情况如下:
药品名称:SHR3680片
剂型:片剂
规格:20mg、80mg、0.1g
注册分类:化学药品第1.1类
申报阶段:临床
据了解,SHR3680是一种AR受体拮抗剂,拟用于去势治疗失败或者采用传统的激素治疗方法失败的前列腺癌的治疗。
目前全球已有比卡鲁胺(第一代)、恩杂鲁胺(第二代)和Apalutamide(新一代)等5个AR拮抗剂上市,在中国仅有第一代AR拮抗剂获批上市。经查询IMS数据库,2017年度该产品的同类药物全球销售额约为32.77亿美元,中国销售额约为1.09亿美元。
截至目前,公司在该研发项目上已投入研发费用约为4250万元。
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