患有铂敏感复发性卵巢癌的女性,无论是否携带BRCA突变,都可以服用阿斯利康和默沙东研发的奥拉帕利片剂用于维持治疗。
奥拉帕利片剂(300mg,每日两次)近日获欧洲药品管理局批准,用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌,或原发性腹膜癌患者,在含铂化疗完全缓解或部分缓解后,进行维持治疗,无论这些患者是否携带BRCA突变。
此次欧盟的批准是基于两项随机临床试验(SOLO-2和研究19)。这两项试验对比安慰剂,证明了奥拉帕利降低了铂敏感型复发性卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险。
表格1:随机试验的主要疗效结果摘要