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（图片来源于EIP Pharma官网）

2018年5月16日，EIP Pharma宣布完成2千万美元的B轮融资，用于资助其阿兹海默新药Neflamapimod进入IIb临床研究，这些款项主要来自于Access Industries。

阿兹海默病（Alzheimer Disease，AD）是全球影响最广的神经退行性疾病，是导致老年痴呆症的常见病因，患者出现认知能力损伤、活动能力减弱和独立性降低的症状。而且随着世界人口老龄化，AD的发病率迅速增加，越来越多的人进入这一与年龄有关的疾病的主要风险期。

据估计2050年全世界受AD影响的人数将可能增加到惊人的1亿，目前美国的护理成本每年近2千亿美元，到2050年将增长到每年不能承受的1万亿美元。阿兹海默病领域迫切需要开发新的治疗方法，然而就AD新药开发阶段已经有15年没有任何进展，并且针对阿兹海默病的药物临床试验失败率超过99%，那些在早期试验中证明有效的药物大部分夭折在临床试验中。

Neflamapimod结构式（图片来源于MCE）

Neflamapimod（VX-745）是EIP Pharma研发的口服小分子AD新药，其另辟蹊径靶向p38 MAPKα激酶。p38 MAPKα激酶被证明是神经紧张及神经疾病的一种活跃的酶，而神经元内p38 MAPKα激酶的异常表达会导致神经突触失衡，进而发展成记忆缺失或认知降低。研究证明，Neflamapimod是第一个可以扭转早期AD患者神经突触平衡、提高情景记忆能力的候选药物。

2018年5月16日，EIP Pharma宣布从Access Industries获得了2千万美元的B轮融资款项，这笔资金将会促进其AD新药Neflamapimod进行IIb临床研究。REVERSE-SD是一项双盲的、安慰剂对照的临床IIb研究，目前已经招募了150患者，REVERSE-SD的首要终点是情景记忆能力的改善，次要终点包括韦氏记忆量表、临床痴呆评定量表和疾病进展等级的脊髓液标志物含量，REVERSE-SD的研究结果将于2019年后半年进行公布。

“我们非常感激来自Access Industries的支持，以及他们对Neflamapimod的IIa期临床研究优秀的结果及AD领域巨大医疗空白的认可。”EIP的CEO John Alam在声明中表示，“这项新资金将会用于Neflamapimod的IIb临床研究，其他Neflamapimod具有潜力的治疗领域以及团队的扩大。”

REVERSE-SD研究的重点集中在患者认知能力，这也是今年FDA在指导手册中注明的金标准。Alam认为，“当患者被首次诊断为AD时，对他们最重要的是记忆能力。”通过靶向失衡的神经元和突触，Alam相信Neflamapimod可以直接改善患者记忆能力，从而符合FDA的要求。

EIP希望可以扭转神经突触的失衡而不仅仅是减缓其失衡进程。此前在为期三周的动物试验中Neflamapimod成功达到了扭转认知能力的效果，并且在一项IIa临床试验中服用Neflamapimo的患者的情景记忆能力得到了提高。

在这项IIb临床试验完成后，EIP将会把Neflamapimo应用在其他中枢神经系统疾病领域进行研究，如亨廷顿舞蹈症、帕金森综合症、自闭症和Rett综合征等。

参考来源：

1. EIP Pharma nabs $20.5M to push Alzheimer's med through phase 2；
2. EIP Pharma flies into a high-risk PhIIb Alzheimer’s study fueled with $20.5M from billionaire Len Blavatnik’s Access Industries；

作者简介：

知行，生物化工硕士，从事细胞培养方面的研究。工作之余密切关注国内外医药行业动态以及研究进展，用简单的语言讲述不简单的未来，一个不断前行的医药人。

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