银河娱乐网页版网页版 中药药源性肝损伤风险识别指导文件发布

       中药“天然，无副作用”的观念，一定要改改了。近日，国家药监局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》（简称《指导原则》）。这也是我国首个针对药品全生命周期（临床前、临床试验期间、上市后）的肝损伤进行风险识别和评估的指导文件。

       “中药无副作用”是误区

       药源性肝损伤，是指由药物本身及或其代谢产物等所导致的肝 脏损伤，为临床常见的药物不良反应之一，严重者可致急性肝衰竭甚至死亡。

       长期以来，由于缺少特异性诊断指标，药源性肝损伤误诊率和漏诊率较高。中药因其本身复杂性、研究基础薄弱、联合用药较普遍等因素，其肝损伤往往较为隐匿，肝损伤与中药的因果关系难以厘清，加之人们对中药存在“天然、无毒副作用”等认识误区，研发者和企业对药品不良反应尚未予以足够的重视，中药安全性风险防范与控制难度大。因此，亟须建立一套科学、客观的中药药源性肝损伤评价与风险防控技术体系，从而更好地发现、规避和防范中药药源性肝损伤风险。《指导原则》主要用于中药全生命周期的药源性肝损伤评价与风险管控，供中药研发、生产、医疗和监管机构使用。

       滥用中药或致不良反应

       广州市第一人民医院南沙医院消化内科教授贾林认为，尽管一些草药具有护肝功效，如解毒、抗纤维化、免疫调节和可能的抗病毒作用等，但由于人们对中药的药理特性认识远远不够，容易片面认可中草药的有效性和安全性，而忽视其存在或潜在的**。

       贾林表示，某些中药引起的肝损伤，可能与药物质量和炮制方法有关。有些患者过分迷信偏方，在没有医师指导情况下滥用中药或不遵医嘱，长期或过量服用会导致不良反应的发生。 贾林提醒，患者应在医生指导下正确使用中药，才能避免治病不当而“致病”。