记性不算差的人,应该都会对2017年底《中国上市药品目录集》正式发布所引起的轰动印象深刻。
被誉为“中国橙皮书”的《中国上市药品目录集》,在仿制药一致性评价的关键攻坚时刻发布,既有鼓励国内仿制药企业推进一致性评价工作的现实意义,也有规划中国制药产业健康有序发展的长远考量。
从正式上线后的新闻稿来稿,《中国上市药品目录集》也是被国家寄予了厚望,比如:
深化药品审评审批制度改革,保护和促进公众健康,维护公众用药权益,降低用药负担,提高药品可及性;促进药物研发创新,保护专利权人合法权益;鼓励仿制药发展,提高仿制药质量,明确仿制药的标准,降低仿制药专利侵权风险;明确药品审评审批与创新药专利权人、仿制药申请人的责任与义务,探索建立药品专利链接、专利挑战、专利期限补偿等制度;方便行业和公众及时、准确、全面了解上市药品的相关信息……
虽然太远大的意义一时半会儿也看不出来,但是有了《中国上市药品目录集》,至少以后查个药品信息什么的总归方便、权威了吧。于是乎,我和行业的大多数从业人员一样,对《中国上市药品目录集》的后续建设充满了期待。
果然,前2批通过一致性评价的仿制药几乎在公布的同时就被收录到《中国上市药品目录集》,之后又有其他符合收录条件的药品进入……
虽然还有一些字段缺失,虽然专利链接的功能还没见影,但是必须承认第一眼看到《中国上市药品目录集》这么规整的信息展示,内心还是有点儿小兴奋的……“中国橙皮书”,诚不我欺!
但是,慢慢的,慢慢的,这点小兴奋就消弭殆尽了。先是数据更新严重滞后的问题,截至今天也不过收录了183条数据。
然后就是数据胡填乱写的问题……
看到这里可是惊得我虎躯一震:“药品名称不知道”那你收录的是个什么鬼?MAH“顶顶顶”又是何方神圣? 不服输的我,又用这条长得浓眉大眼的药品批准文号在《中国上市药品目录集》里搜索了一下,结果整个人都不好了……
原来“不知道”的除了药品名称,还有活性成分……连活性成分都不知道的一个药,竟然标了“上市销售中”……可以,敬你是条汉子。不信邪的我,又拿着这条长得浓眉大眼的药品批准文号在医药魔方数据库验证了一下,发现是自己想多了。
虚惊一场,没事就好。
所以,另外几条药品批准文号长得不像样的东西,你们根本吓不倒我。
但是还有一件事情憋在心里难受。《中国上市药品目录集》按理说收录的都应该是药品。为啥作为“辅料”的蔗糖也乱入了?想必你是隔壁DMF备案家的来串门了?
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