银河娱乐网站网址大全最新网址 **企业不是药神，监管不容死角

       **在公共卫生领域扮演着特殊的角色：接种**改变了许多国家的婴幼儿健康水平和状况。儿童通过接种**来有效预防乙肝、白喉、百日咳和细菌性脑膜炎等严重的疾病。

       自上世纪引入和广泛使用现代**以来，**挽救了全球数亿人的生命。许多国家已经完全消除了麻疹、风疹和脊髓灰质炎等疾病。

       就拿小儿灰质脊椎炎(小儿麻痹症)**接种来说吧。在全球范围内，小儿麻痹症发病率明显下降。

       许多国际健康组织如比尔和梅琳达盖茨基金会投入大量资金, 推广**和检测试剂,目标是在2020年之前,彻底消灭小儿麻痹症。

       但**作为复杂的生物制品，对于生产和贮存都有严格要求。**的生产厂家不能一味追求效益，更要多做安全研究和比较。

       近日曝光的长春**生产事件，是山东**事件后的又一次重大**丑闻。其中，生产冻干人用狂犬病**的生产厂家，长春长生生物科技有限公司被发现违法违规生产。

       事件再次表明，**生产监管不容留死角。

       “**已成为现代公共卫生的中心话题，以致于人们视之为理所当然。但是**是复杂的生物产品，需要有力的监督和管理，以保障正确的生产过程和从工厂到接种点再到儿童的过程中得以正确执行。不当处理的**可能失去部分效力和有效性。” 世界卫生组织前任驻华代表施贺德博士指出。

       世卫组织与国家**监管部门紧密合作了15年之久。世卫组织于2010年和2014年就中国**监管系统开展深入独立的评估，结果均表明中国监管系统符合或超越世卫组织/国际标准。

       昨天（7月22日），国家药监局通过网站，负责人通报了长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病**案件有关情况。

       “根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物d科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病**的通告》。”通告称。

       根据国家药监局，长生生物在生产**过程中“编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。”

       “这些行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，因此，国家药监局已责令企业停止生产，收回了药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病**。”

       此外，国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

       国家药监局还表示，按照**管理有关规定，所有企业上市销售的**，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，批签发过程中要对所有批次**安全性进行检验，对一定比例批次**有效性进行检验。

       “长生生物已上市销售使用**均经过法定检验，未发现质量问题。为进一步确认已上市**的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。”

       除了狂犬病**，长生生物生产的另一种**也存在质量问题。

       据国家药监局，这是该企业一年内第二次被发现产品生产质量问题。去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破**效价不合格。

       百白破**产品目前仍在停产中，有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。

       本次**事件引发的最令人担心的就是，父母可能对免疫失去信心而减少常规免疫。

       这将导致非常严重的后果，因为**是防止一系列儿童致病和致死疾病的有效途径。

       改善对自费**的管理、监测和监督将有力保障所有**的安全和药效。

       同时，必须采取紧急行动恢复公众对**的信心，保障儿童的身体健康。

       **可以提高很多国家的生活质量和生活状况，但同时**是利用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品，有其本身的特殊性，一旦产品质量出现问题，可能会危及到被接种人的生命。

       正式因为**生产和贮存的复杂性，更应在生产，流通、使用等环节，以及在容易出现监管黑洞的衔接环节加强监管。

       你对**生产和流通怎么看？

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