银河娱乐网站网址大全最新网址 我国对欧盟医药出口大幅增长，多家上市药企增幅超过

       今年，我国对欧盟医药贸易大幅增长，一季度对欧盟医药出口48.9亿美元，同比增长26.3%，高于美国、日本、印度等主要医药市场。

       其中，原料药出口26亿美元，同比增长34.9%，创同期历史新高；西药制剂出口2.1亿美元，同比增长29.5%；医疗器械出口16.6亿美元，同比增长14.8%，对欧盟出口呈快速反弹式增长。

       分析其主要原因，一是原料药价格上涨被客户接受，订单回升；二是从西药制剂和医疗器械对欧盟较快增长看，市场需求随经济向好仍有较大增长空间。浙江医药、厦门金达威、亿帆医药、联邦制药、凯莱英、千红生化、合全药业、天道医药等多家上市药企出口增幅超过，达到635%。

2018年一季度中国医药产品出口欧盟统计

2018年一季度出口欧盟企业排名

       今年5月，联合国贸发会（UNCTAD）发布有关分析报告，预计2018年欧盟经济将保持稳健增长，GDP预期增速为2.1%。报告指出，在银根宽松以及薪资水平趋于上涨的大环境下，随着可支配收入的提升、失业率的进一步下降，居民消费将继续成为欧盟经济增长的最重要引擎。此外，量宽政策也将对商业投资和建筑业发展构成支撑。这将为对欧盟的医药出口提供良好的市场需求环境。

       此前，欧盟官方公报公布了欧盟委员会法令（EU）2017/1572，该法令已于2017年10月05日正式生效（公布后的第20日生效）。法令条款规定，现行版的GMP法令2003/94/EC将于2018年04月01日正式废止，并由新法令（EU）2017/1572所取代。

       新法令（EU）2017/1572较旧法令2003/94/EC，主要变化如下：

       删除对临床试验用药品的提及。（因欧盟委员会建立了适用于临床试验用药品的指令(EU)2017/1569，所以临床试验用药品需要从新的GMP指令中移除）。

       删除了质量受权人；

       范围包括了进口操作。

       关键生产工序需要定期再验证。这刚好是附件15被持续工艺确认取代的内容。

       其他的“新”的技术只是对现有技术的调整，如风险管理、生产企业和上市许可持有人之间的合同要求（除非这些内容与完全与GMP相同）；文件管理章节新引入参考数据完整性，对电子数据进行保护防止非法访问；对于上市许可持有人要求需获取可能导致召回的相关信息；自检中增加了可能需要提出预防措施。