银河娱乐网站网址大全app下载中心 抗生素耐药威胁全球 礼来、诺华为何仍终止抗菌药研发？

       今年7月，制药巨头诺华公司宣布终止正在加利福尼亚州埃默里维尔的诺华生物医学研究所（NIBR）的抗菌药物研究，并裁员140人。（详见：抗感染药物难盈利？诺华关闭其在研项目，裁员上百人）

       但一直以来，世界卫生组织（WHO）卫生官员都在对抗生素耐药性（AMR）的严重程度发出警示。WHO警告称，AMR是当今全球健康、民生安全和发展面临的威胁之一。美国疾病控制与预防中心（CDC）前主任Tom Frieden也表示，“我们现在需要立刻采取行动，因为我们无法确切地知道未来是否有新的或更好的药物可供选择。”

       为什么全球第四大制药公司会选择此时关闭抗生素研发项目？NIBR的执行董事兼抗菌发现负责人Jenn Lee表示，“该行业面临着向患者提供新型抗菌药物的僵局。抗感染药的商业模式也受到严峻挑战，大型制药公司是否能够持续发现、开发和销售抗感染药也遭到业内怀疑。诺华将会在我们认为更有能力开发创新药物的其他领域，优先考虑分配资源。”

       2018年1月，世界卫生组织首次发布的抗生素耐药监测数据显示，高收入和低收入国家对抗严重细菌感染的抗生素耐药性处于同样的极高水平。WHO指出，“后抗生素时代（post-antibiotic era）”可能已经到来，常见的感染和微小的损伤也能致命。根据世界经济论坛（World Economic Forum）的调查，就连几个世界大国也将抗药性细菌的激增看作当今时代一大全球风险。

       但诺华公司并不是第一家离开抗菌药物研究的大型制药公司，此前百时美施贵宝和阿斯利康公司都做出了类似的决定。而20世纪40年代最早生产青霉素的公司之一礼来，即便拥有万古霉素、红霉素、Keflex和Ceclor等多款最畅销抗生素的持续成功情况下，也已经退出了该领域。

       药物可及性基金会（AMF）执行董事Jayasree Iyer博士看到越来越多的公司退出抗生素的市场后认为，这归因于多种因素，包括“关键抗生素的持续生产需要大量投资，而且由于抗生素价格低，公司不得不寻求其他资金来源以填补缺口。”

       实际上，多数新型抗生素千辛万苦生产出来后，常常被束之高阁，除非患者对已有抗生素产生耐药性，否则不会被使用。而且抗生素只使用几天或者最多几周，消耗量和抗癌药物无法相提并论。杜克大学马戈利斯健康政策中心的研究数据显示，在2000-2017年获批的16种品牌抗生素中，只有5种年销售额能够超过1亿美元。这与新型抗癌药物的销售额动辄数十亿美元，差距悬殊。

       美国每年有超过200万例由AMR感染疾病，并会造成23,000例死亡，全世界则有估计700,000人因此死亡，预计未来几年这些数字将大幅上升。实际上，中小企业是AMR未来的重要利益相关者。除了复合开发，中小企业正在创新思考解决AMR的新方法，改变了如何治疗这些传染病的范例。

       Iyer博士强调，制药公司需要被激励继续留在抗生素研发市场上，7月12日，美国FDA局长Scott Gottlieb在一份声明中宣布“组建新的药物短缺工作组”，负责深入研究一些临床短缺药物。他提出一个可能的解决方案，即利用法规加上额外的财政激励措施，来推动这些关键的药物获取。2016年6月，美国卫生和人类服务部已推出了一项规定，要求医疗保险支付的医院必须追踪记录抗生素的使用情况，以减少抗生素滥用导致细菌耐药性增强情况的发生。

       目前仍有一些大型制药公司仍然坚持在该领域。葛兰素史克、默克、辉瑞和强生公司都保留着对抗生素研开的承诺。这四家公司是在2016年世界经济论坛上签署了“达沃斯宣言”，该宣言致力于减少抗菌素耐药性的发展，投资研发新的治疗和诊断，以及改善现有和新抗生素的使用现状。

       尽管诺华的研发计划被关闭，但该公司正在努力寻找能够继续完成其正在进行的项目的团体。相关人士表示，由于AMR的公共卫生危机迫在眉睫，我们正在努力寻找诺华以外的合作伙伴，进一步推进这些计划的完成。

       文章、图片参考来源：As Novartis Exits, Who Will Make New Antibiotics?