与其他医学进步相比,**可能是除了抗生素之外对全球健康产生更积极影响的另一类产品。在生物制药行业,**被普遍认为是低利润的投资。但从公共卫生的角度来看,**却是的投资之一。
根据全球医药健康领域领先的行业咨询及市场调研机构EvaluatePharma发布的报告《World Preview 2018,Outlook to 2024》,全球**市场在2017年规模为276.82亿美元,在未来7年(2018-2024),该市场将以7%的复合年增长率快速增长,并在2024年达到446.27亿美元。在2017年,销售额排名前十位的公司合计销售额为265亿美元,占整个**市场份额的95.7%,这一比例在预测期内不会出现大的波动,2024年预计为94.3%。
报告指出,尽管葛兰素史克(GSK)带状疱疹**Shingrix可能不会出现在2024年最畅销的5种**名单中,但该公司的多样化投资组合仍将确保其处于**行业的领先地位,紧排其后的将分别是默沙东、赛诺菲、辉瑞,以及生物技术黑马Novavax。
销售方面,辉瑞的肺炎**Prevnar 13(沛儿13)是最畅销的**产品,2017年全球销售额高达56.93亿美元,2024年预计仍将占据霸主地位。默沙东的HPV**加卫苗(Gardasil)将保持第二畅销产品地位,2024年预期销售额为32.79亿美元。
此外,该报告还预测了商业潜力的5款在研**产品,其中生物技术黑马Novavax公司就独占了2款,分别为流感-RSV组合**和RSV-F**。以下就是这5款在研**产品的介绍:
1、RSV-流感组合**
该**是Novavax公司研制的一款可同时预防流感&呼吸道合包病毒(RSV)感染的组合**,这是一款极具重磅潜力的**产品,在《最有价值的5款在研**产品》中高居榜首。业界认为,这款**将取得非凡的成功,2024年全球销售额预计将达到18.21亿美元。
如果这一目标真能达到,该**或将成为2024年第5大畅销**,并有机会把GSK的Shingrix和B型脑膜炎球菌**Bexsero从《2024年最畅销的5款**产品》榜单中挤出。然而,目前这款组合**目前仍处于临床前开发阶段,还没有进入I期临床测试。而进入I期临床的实验性**中,最终能获得监管批准的不足六分之一。
2、NuThrax
该**是Emergent BioSolutions公司研制的一款炭疽**,目前处于III期临床开发。NuThrax由Emergent公司的炭疽吸附**BioThrax和新型免疫佐剂CPG 7909构成,后者具有很强的免疫刺激能力,可增强机体的免疫应答。
BioThrax于2015年11月获美国FDA批准,是目前美国市场批准的唯一一款炭疽**,也是第一款仅凭借动物实验数据就获得FDA批准的**产品,2017年销售额为2.867亿美元。
NuThrax可以说是BioThrax的升级版**,预计将在2019年上市,用于紧急用途,2024年预计销售额将达到11.02亿美元。特别值得一提的是,Emergent公司已从美国政府供应商方面获得了价值15亿美元的合同,将NuThrax交付给美国国库。一般来说,在美国,炭疽**仅用于军事人员。
本月9日,Emergent公司宣布以2.7亿美元收购特种**公司PaxVax。此次收购,Emergent将获得PaxVax公司2款已获批的**产品Vivotif(FDA批准的唯一一款口服伤寒**)和Vaxchora(FDA批准的唯一一款霍乱**),同时将获得军事用途的腺病毒4/7**及其他商业和政府市场的传染病**项目,同时将获得一支壮大的全球销售队伍。
3、V114
V114是默沙东研制的一款肺炎球菌结合**,该公司也是唯一一家入围《最有价值的5款在研**产品》榜单的大型制药公司。目前,V114正处于III期临床开发。
在肺炎球菌**领域,辉瑞的Prevnar 13(沛儿13)是绝对的霸主,该**也是目前最畅销的**产品,2017年全球销售额高达56.93亿美元,预计2024年销售额基本持平,为57.56亿美元。
今年4月,默沙东宣布启动V114的2个III期临床研究。如果进展顺利,V114上市后将会瓜分沛儿13的市场份额。业界预测,V114在2024年的销售额将达到7.74亿美元。目前,辉瑞也已启动了其自己研发的新一代肺炎球菌**的III期临床测试。
4、RSV-F
该**是由Novavax研制的一款RSV**,目前正在一项大型III期临床中测试,通过母体免疫来保护婴儿免于RSV感染。RSV是全球范围内导致婴儿和儿童下呼吸道感染最常见的原因,全球每年约有6400万儿童受RSV影响,死亡约16万。
该III期研究入组了多达4600名健康的第三孕期孕妇,旨在通过给孕妇接种**,使婴儿获得对RSV的抵抗力。该研究的中期分析数据预计将在2019年发布。
如果一切顺利,RSV-F预计将在2020年获得监管批准。Novavax公司认为,这款**的销售峰值有望达到15亿美元。不过业界的共识预测为2024年销售额为6.68亿美元,而且可能被其自身开发的RSV-流感组合**所抵消。
5、VGX-3100
该**是由Inovio公司研制的一款DNA免疫治疗产品,这是全球首个开发用于人乳头瘤病毒(HPV)相关癌前病变的治疗性**。VGX-3100在体内能激活功能性、抗原特异性、CD-8 T细胞,清除持续的HPV 16/18感染,使宫颈癌前病变复原。
目前,VGX-3100处于III期临床开发,作为一种非手术治疗产品,用于HPV相关宫颈重度不典型增生及相关潜在持续性HPV感染。在II期临床中,VGX-3100被证实具有临床疗效,同时一般耐受性良好,无副作用及手术切除相关的产科风险。本月6日,Inovio宣布与AIDS恶性肿瘤协会(AMC)达成合作,启动一项II期临床研究,评估VGX-3100治疗HIV阳性的男性和女性HPV相关癌前病变。
VGX-3100靶向引起宫颈不典型增生的根本病因,该产品将为广大女性提供一个非常好的机会来降低宫颈癌风险,而且无需开展侵入性的手术过程。如果上市,该**在2024年的销售额预计将达到6.22亿美元。值得一提的是,去年2月,北京东方略生物医药公司与Inovio达成战略合作,获得VGX-3100在大中华区的开发和商业化独家权利。
谁将成为的赢家?
在上述提及的**开发商中,有一些公司的股票可能给投资者带来巨大回报,但并非全部。首先,默沙东可以直接从名单上划掉,尽管其肺炎球菌**V114预期将取得成功,但该**预期收入仅占默沙东整体收入的很小一部分,该公司的潜力产品仍然是癌症免疫疗法Keytruda。
如果不出意外,Emergent公司应该能获得强劲的增长。尽管目前也有少数公司正在开发炭疽**,但Emergent应该能保持其市场领先地位,而且该公司还将从近期收购特种**制造商PaxVax中获益。
Inovio公司还没有任何产品上市,目前市值在4亿美元。VGX-3100如果成功上市,对Inovio公司而言意义将非常重大。不过,Novavax预计将成为的赢家,RSV-F**获批对该公司的意义,与VGX-3100获批对于Inovio公司的意义同样重大。
另外,Novavax公司还有一款很有潜力的实验性**没有进入榜单,即流行性感冒亚单位**NanoFlu。来自NanoFlu和RSV-F的令人鼓舞的结果将为Novavax公司提供信心,将帮助兑现其流感-RSV组合**的价值。
文章参考来源:
1、Here's Five Vaccines to Keep Your Eye on
2、EvaluatePharma World Preview 2018, Outlook to 2024
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