银河娱乐网站网址大全 恒瑞重磅在研产品冲出国门 辉瑞$10亿市场遇劲敌

       10月22日，恒瑞医药发布公告称，子公司瑞石生物医药有限公司于美国时间2018年9月17日向美国FDA提交了SHR0302片临床试验申请并获受理，按照美国药品注册相关法律法规的规定，自受理之日起30日内未下发“暂停临床试验”或“暂停部分临床试验”通知的，可获准进行临床试验，公司将于近期开展相关临床试验。

       表1：产品情况

       （来源：上市公司公告）

       据悉，恒瑞医药在研的SHR0302是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂，拟用于溃疡性结肠炎的治疗。SHR0302片的同类产品有辉瑞公司开发的托法替尼。

       图1：2012-2017年辉瑞的托法替尼全球销售情况（单位：百万美元）

       （来源：米内网跨国上市公司销售数据库）

       托法替尼最早于2012年11月在美国获批上市，最初获批用于类风湿性关节炎治疗，2018年5月获批用于溃疡性结肠炎治疗，是目前唯一批准用于溃疡性结肠炎治疗的JAK激酶抑制剂，该药品已于2017年3月在国内获批上市。

       据米内网跨国上市公司销售数据库数据显示，2017年辉瑞的托法替尼全球销售额已经超过了13亿美元。

       恒瑞医药表示，根据美国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验资格后，尚需开展临床试验并经美国FDA审评审批通过后方可生产上市，截至目前该产品项目已投入研发费用约为3841万元。

       来源：上市公司公告、米内网数据库