从国家药品监督管理局官网获悉,中药保护品种公告(第2号)(2018年第81号)今日(11月5日)发布,九味熄风颗粒和归柏化瘀胶囊获批成为我国首家中药二级保护品种。
根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准江苏康缘药业股份有限公司生产的九味熄风颗粒、南京正大天晴制药有限公司生产的归柏化瘀胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种号分别为:ZYB2072018007和ZYB2072018008,保护期限自公告日起七年。
今年9月底,国务院对《中药品种保护条例》进行了最新一次的修改,包括由国务院药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作;对达到国家药品标准的,补发《中药保护品种证书》等内容。
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