药品短缺问题愈演愈烈,其背后的原料药垄断、涨价问题已引起高层重视。
11月7日,辽宁药采中心发布2018年的第3号短缺药品预警预报称,已对全省上报的259条信息进行汇总、甄别,其中205个药品能够正常供应;对54个不能正常供应配送的药品启动调查后,目前仍有15个药品企业自述由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足;6 个药品企业自述由于采购不到原料而停产;2个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。
事实上,因原料药涨价,而药品集中招标采购环节价格不能及时调整等原因,药品短缺已有愈演愈烈之趋势。
也是在今天,宁夏药招办发布新一期取消中标(挂网)药品名单涉及头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊等133个品规,其中包括大量低价药、急抢救药、基药。从其此前发布公告看,原料药上涨、中标价过低,企业难以为继是主要原因。
此前,四川、山东等地甚至出现过大批仿制药废标、弃标的情况。
在近日(11月1日)召开的民营企业座谈会上,恒瑞医药董事长孙飘扬作为医药行业企业家代表更是直接就“合理降低企业成本”等问题向高层建言。
业界分析,随着国家对基药、短缺药问题的重视度不断增强,已对行业发展形成制约的原料药垄断、涨价等问题有望得到解决,而打击原料药垄断,也将成为医药行业整顿的下一个风暴眼。
弃标遭警告
原料药涨价,也要价供应!
原料药涨价,零售终端的药品销售价格可以上调,但走药品集中招标采购的药品就不能涨了。
辽宁药采平台决定,对企业自述由于采购不到原料导致停产的6个生产企业对应的药品暂停挂网采购,待生产企业能够正常生产供应后可申请恢复挂网采购。而对以中标价格低为由不能正常供货的上海上药信谊药厂有限公司、上海信谊天平药业有限公司给予警告。并要求两位企业限期一个月整改,逾期未整改纳入辽宁省医药购销诚信不良记录。
可以看到,其中的炔诺酮片,正是原料药涨价“受害者”,其在零售终端的价格早已由6.5元上涨到55元以上。可以想见,辽宁省药采平台并不会如此随行就市。
这也并不是辽宁省第一次做出这样的处罚。
就在今年7月,以中标价格低、无法按平台价格供应为由供货的上海旭东海普药业有限公司、江苏盛迪医药有限公司、上海禾丰制药有限公司、江苏亚邦爱普森药业有限公司、上海信谊金朱药业有限公司、通化东宝药业股份有限公司、山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司、山东齐都药业有限公司、山东华鲁制药有限公司、吉林康乃尔药业有限公司等10个药品生产企业受到警告。
2017年底,广东心宝药业科技有限公司、河南润弘制药股份有限公司也因“以药品原料短缺、中标价低等为由不按中标价供应”而受到类似处罚。其中,广东心宝药业因遭到警告后不做整改,还被取消了参与辽宁省药品集中采购的资格,并纳入了该省医药购销诚信不良记录。
按照各省的规定,纳入诚信不良反应记录就几乎等于失去该省市场,所以很多企业宁可亏本也要坚持生产。常州千红制药股份有限公司副总经理周翔在接受央视记者采访时就曾表示,在有些省份完全处于亏本状态,有些省份的由于原料药是自产的,有一定的成本优势。但以现在的招标价盈利几乎不太可能。
建言高层
反垄断风暴将席卷原料药领域
这也就是孙飘扬所说“合理降低企业成本”的核心,即如何在降低虚高药价的同时,确保企业有合理的利润空间,更重要的是,如何避免上游企业“抱团”涨价。
根据E药经理人消息,领导人的回答是:“你说的这几个问题,中央深改委已经有顶层设计,关键是要落实。”
事实上,原料药涨价并非新鲜事。工信部发布《2016年医药工业主要经济指标完成情况》显示,2016年我国医药工业规上企业利润总额增长15.6%,而原料药行业增长了25.9%,涨价可谓功不可没。
近年来,受环保压力升级、人力成本、大批原料药企业关停等因素影响,原料药更是实现了跨越式涨价。
资料显示,2011年肝素粗品(来自猪小肠黏膜的一个提取物)价格处于9500元/亿单位左右,2016年年底已涨至1.4万至1.5万元/亿单位,涨幅约50%。到今年9月份,涨幅已直逼。与此同时肝素原料药价格也提价50%。
2017年底到2018年,氨基酸类跳跃式增涨,其中色氨酸已从66元/kg涨至115元/kg。而据热心网友向健识君提供的原料药涨价名单,苯酚的价格甚至涨了99倍。(详见>>扑尔敏价格暴涨50倍,原料药垄断何时休!)
究其原因,一方面,原来原料药企业要经过审批才可生产,因而相关企业过少,甚至有一家企业为百家制药企业提供原料药的情况;另一方面,一些生产企业或经销商暗中结盟,人为太高原料药价格。
对于第一种情况,我国已经推出原料药关联审批方案。对于第二种情况,国家发改委已发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,分析人士认为,在接下来的一段时间内,打击原料药垄断将成为相关部门的工作重点。
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