日前,由中国化学制药工业协会出品的《制药工业蓝皮书——中国制药工业发展报告(2018)》正式发布。
2017年,制药工业总体呈现平稳健康发展的态势。规模以上制药工业企业实现主营业务收入2.98万亿元,同比增长12.24%;实现利润总额3520亿元,同比增长16.57%;实现出口交货值2023亿元,同比增长11.08%。
总体而言,2017年,中国制药工业进入整体跃升时期,细分领域及相关市场都有良好的表现。而在国家医药政策的影响下,我国药品市场还将迎来更大的发展空间,医药企业也会在此影响下,面临更大的机遇和挑战。
同比增长 产业进入跃升时期
具体来看,根据蓝皮书的显示,2017年,化学药品工业规模以上工业企业实现主营业务收入1.3万亿元,同比增长13.57%;实现利润总额1606亿元,同比增长19.67%;实现出口交货值839亿元,同比增长9.84%。
中成药工业规模以上工业企业实现主营业务收入5736亿元,同比增长8.41%;实现利润总额707亿元,同比增长10.02%;实现出口交货值51亿元,同比增长21.99%。
生物、生化制品工业规模以上工业企业实现主营业务收入3311亿元,同比增长11.8%;实现利润总额499亿元,同比增长26.78%;实现出口交货值337亿元,同比增长18.5%。
制药机械工业规模以上工业企业实现主营业务收入187亿元,同比增长7.74%;实现利润总额15亿元,同比增长-8.14%;实现出口交货值19亿元,同比增长3.86%。
据中国海关数据统计,2017年,我国医药保健品进出口额1166.76亿美元,同比增长12.64%。其中,出口607.99亿美元,扭转了2016年下降的局面,同比增长9.44%,增幅达近五年值;进口558.77亿美元,同比增长16.34%;对外贸易顺差49.22亿美元。
约占60%市场份额 医保基金决定行业增速
蓝皮书指出,2017年6月20日国务院办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》(国办发〔2017〕55号,以下简称《指导意见》),这是我国最权威、最系统、最全面的医保支付方式改革的纲领性文件。
该政策覆盖三大医保(城镇职工医保、城市居民医保、新农合)所有的基金支付,内容涵盖预算管理、各种支付方式适用范围的选择、确定支付标准的协商谈判、医疗行为的监管和考核、费用结算办法以及相应的配套措施。
事实上,截止目前,医保支付制度改革对药品市场影响很大。蓝皮书指出,当前医保药品约占中国药品市场的60%,医保已是药品市场购买方。据近年数据分析,医药制造业收入增速与医保基金支出增速基本趋于一致,医保基金成为决定药品行业增速的变量。
两个机制的影响:“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制,将促进医疗机构运行机制转变,药品、耗材、检查检验从原来的收入变为成本,将促进医疗机构从规模扩张向内涵式发展转变。这是医改的关键,也是医保支付方式改革目标所在。协商谈判机制将促使药品和医疗服务市场价格的形成,进一步推进市场化进程。
三大制度的影响:总额预付、按病种付费、医保支付标准三项制度都是从原来的后付制转变为预付制。实际上就是一种包干制。在这种付费方式下,医院管理行为、医生诊疗行为、药品采购方式、药价形成机制、企业营销模式、政府监管方式都将随之发生转变。
创新成果显著 在众多领域获得突破
2017年也是中国医药产业变革的元年,创新药、制剂、大健康、生物药都达到了不同程度的发展。比如制剂国际化领域,最近几年,制剂企业在国际市场上取得了一些突破,多家企业的产品在海外市场份额领先,有些产品也已获准在海外开展临床试验。
在中国医药创新成果方面,一批创新药物获批上市。江苏恒瑞投巨资历经10年创新研发的1.1类新药甲磺酸阿帕替尼片、贝达药业开发的小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼、深圳微芯生物的西达本胺、“中国眼科学十大科技突破之一”——康柏西普等。
绿色制药方面,医药行业在2017年也取得了不小的成就。比如,采用无毒无害或低毒低害的原料替代高毒和难以去除高毒的原料,以减少废物的产生量或降低废物的**;国内化学制药行业通过采用先进技术,如酶法、生物转化、膜技术、结晶技术、手性技术等绿色技术,从源头减少污染物的产生等。
另外,2017年,我国制药工业在大输液行业市场、降糖市场也有不错的成绩。据悉,2017年大输液年产量排前五位的企业产量占总产量的60%左右,正在加快向全球发达市场80%的集中度水平靠拢。蓝皮书指出,整个大输液行业的深度整合效应开始显现,众多中小企业退出,生产回归理性,行业稳步复苏,龙头企业逐步受益。
降糖药市场方面,在国家医保全面覆盖、市场刚性需求和新药上市等因素的多重作用下,抗糖尿病治疗市场已是国内外关注的热点之一。新版《国家医保药品目录》也比较侧重于糖尿病治疗药物、心脑血管疾病药物、抗肿瘤药物、重性**药物和血液方面的品种。
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肖女士