近日，中美两国领导人在G20峰会之后进行了习特会，中美贸易问题由此趋向了合作共赢的方向。美国白宫发布的一则声明使得我国的芬 太 尼药物家族在一夜之间爆红网络，这类在临床上主要作为镇痛剂使用的 ** 药物走入了公众热点关注的视野，不但如此，包括人福、恩华药业等在内的多家国内相关生产企业相继发布公告，声明各自生产的芬 太 尼药物并未向美国出口。

 网红药物的双重身份

       芬 太 尼是人脑中阿 片受体的强力激动剂，属于强效类阿 片镇痛剂，其药效约为吗 啡的10000倍，起效迅速而作用时间极短，处方芬 太 尼注射液可用于复合全身**、神经安定镇痛**、心血管快通道**、门诊/日间手术**、术后镇痛等。

       除了处方芬 太 尼用于临床镇痛之外，非法制造的芬 太 尼还是一种新型毒品，芬 太 尼因此兼具药物与毒品的双重身份。更可怕的是，相比传统毒品海 洛 因，芬 太 尼的致死剂量非常小，0.25毫克芬 太 尼就可以让人致死，这一数值是前者致死量的五百分之一左右。

       数据显示，2017年美国死于药物过量的人数约有7.2万，其中因芬 太 尼滥用致死的人数近3万人，比20年前涨了40倍，这一数据与2017年全美车祸以及枪击暴力致死的人数相近。

   国内针对芬 太 尼类药物的管制始于22年之前

       在国内，国家对**药品和**药品实行特殊管理的制度，《**药品和**药品管理条例》、《非药用类**药品和**药品列管办法》 分别于2005年和2015年正式施行， 对**药品和**药品实行特殊管理。

       对于芬 太 尼类药物，我国的管制可以追溯至1996年，距今已有22年了。在1996年1月公布的**药品品种目录中，包括阿芬 太 尼等在内的12种芬 太 尼类物质列入了**药品品种目录，这类药物的实验研究、生产、经营、使用、存储、运输等活动都处于严格的监督管理之中。

       11月27日，据外交部发言人耿爽介绍，截至目前，我国已经对25种芬 太 尼类物质和2种芬 太 尼前体进行了列管。目前,国内监管机构对这类产品在生产、销售、医疗服务等多个环节均有明确的要求。

 国内芬 太 尼类药物的市场格局

       目前，国内芬 太 尼类药品的生产企业共有5家，分别是国药集团、恩华药业、羚锐制药、人福药业、常州四药，涉及到5种剂型的28个药品批文。

       PDB样本医院数据显示，2017年，芬 太 尼类产品样本医院销售额合计为9.93亿元，占国内整个镇痛药市场份额的24.19%，位列镇痛药品类的第二位。据估计，芬 太 尼相关产品在国内的市场规模将近30亿元。

       从5家本土制药企业的相关产品来看，宜昌人福凭借11个产品批号领衔国内的同类企业；江苏恩华、国药集团廊坊分公司及河南羚锐均有5个产品批号，常州四药则拥有2个产品批准文号。

       宜昌人福芬 太 尼类药物的主要产品包括枸橼酸芬 太 尼注射液、枸橼酸舒芬 太 尼注射液、注射用盐酸瑞芬 太 尼制剂及原料药，2017年宜昌人福上述产品的销售收入超过20亿元，国内同类市场的市占率达到80%，占据了绝对优势。

       恩华药业枸橼酸 芬 太 尼 原料及其注射液、注射用盐酸瑞芬 太 尼制剂分别于2011年12月份及2014年10月份获批并生产销售，2017年销售收入约4000万元；国药集团廊坊分公司枸橼酸芬 太 尼注射液、盐酸瑞芬 太 尼原料药及注射用盐酸瑞芬 太 尼于2012年10月及12月获批上市；羚锐制药5个批文的芬 太 尼产品及常州四药2个批文均属于透皮贴剂制剂，销量不大。总体而言，2017年，后面4家制药企业的合计销售额在国内芬 太 尼类产品占有的市场份额尚不足2%。

国内本土企业芬 太 尼类产品列表

作者简介：小药丸，制药行业从业者，自媒体时代的文字搬运工，专注于制药圈内的阴晴冷暖。