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银河娱乐网站网址大全app下载中心 可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)公布

热门推荐: BE 国家药监局 仿制药
来源:国家药监局
  2019-01-02
通告称,为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管总局公告2017年第100号)的要求,仿制药质量与疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见,确定了可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)

       近日,国家药监局发布《可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)》的通告。

       通告称,为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管总局公告2017年第100号)的要求,仿制药质量与疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见,确定了可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批),名单如下:

       可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种

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