2019年01月22日,强生公布2018年财报,全年营收816亿美元,同比+6.7%。其中制药业务营收407亿美元,表现积极,同比增长12.4%,多发性骨髓瘤药物Darzalex表现最为亮眼,全年业绩20.25亿美元,同比大涨++++++63%。本文关注强生制药业务,为读者梳理强生2018年主要财务数据和产品开发进展。
强生制药业务中自身免疫 、肿瘤是其核心业务,2018制药业务主要依赖 daratumumab、阿比特龙、依布替尼、乌司奴单抗等的强势增长。
自身免疫产品的业绩收入积极,全年累积贡献33.42亿美元,同比+8.3%;抗肿瘤业务整体增长强劲,全年24.89亿美元,同比+2.1%;
单个产品,强生超级重磅炸 弹级产品Remicade继续走跌,同比业绩下降约10亿美元,--15.7%;
自免领域中另外两款产品乌司奴单抗和戈利木单抗继续稳健增长,同比+++28.5%,++13.7%;
肿瘤领域中,daratumumab、阿比特龙、依布替尼业绩十分积极,尤其是多发性骨髓瘤药物daratumumab表现十分亮眼,同比大增++++++63%。
一.生物类似药来袭:Remicade继续走跌
Remicade是一款TNFα人鼠嵌合单抗,1998年首次在美国上市,药物上市20年,成长为强生一款超级重磅炸 弹药物,销售峰值收入达到69.66亿美元。
2016年04月05日,Celltrion/Pfizer开发的Inflectra (infliximab-dyyb)率先在美国获批,截止目前,美国已总计有3款生物类似药获批,其中2款已经在美国上市。
Remicade销售额明显受到影响,其中强生主要负责美国市场,三菱田边日本市场,西安杨森中国市场,默沙东负责其他地区。
从Remicade历年销售数据看,全球市场正在以-10%速度递减,2018年同比继续走低15.7%。美国市场,2018年同比--19%!
二.自身免疫疾病:乌司奴单抗+戈利木单抗继续稳健增长
自免领域,强生Remicade将会继续走跌。
乌司奴单抗+戈利木单抗+ guselkumab是强生自免领域的强力增长点,强生依靠Remicade、乌司奴单抗奠定在自免领域内的强势地位。
但是苏金单抗让乌司奴单抗很慌,尤其是苏金单抗 vs 乌司奴单抗头对头试验成功击败乌司奴单抗后;2018年乌司奴单抗业绩依旧稳健,同比增长28.5%;
2018年,guselkumab vs 苏金单抗头对头成功pk掉苏金单抗,强生很看好guselkumab,不惜血本,强势推广,2018年guselkumab销售额5.44亿美元,未来市场潜力不可小觑。
三.肿瘤业务:Darzalex亮眼大涨+++++63%
肿瘤业务是强生第2大制药业务,肿瘤业务中阿比特龙、伊布替尼、daratumumab是3款核心产品。
2018年05月07日,Darzalex又迎来一个重要里程碑事件,即获批用于一线治疗多发性骨髓瘤。Darzalex从三/四线用药,到二线用药,到现在一线用药,Darzalex完成华丽升级,Darzalex业绩预期依旧十分积极,2018年全年销售收入20.25亿美元,同比大增++++63%,Darzalex是强生2018年销售榜上一个最亮眼的产品。
四.First-in-class:强生伊布替尼稳健积极
2013年伊布替尼获批上市,BTK抑制剂,全球首款,药物上市以来市场销售数据非常积极,2018年销售收入26.15亿美元,同比增长++38.1%,强生拥有除美国外的全球权益。
2017年,全球第2款BTK抑制剂上市,暂不对伊布替尼市场有明显影响。
2019年,百济神州开发的BTK抑制剂赞布替尼将会获批上市,成为全球第3款获批上市的BTK抑制剂,潜在的best-in-class。
五.2018年强生获批上市药物
2018年强生在中国、美国具有值得关注的审评进展,其中:
在美国,FDA批准强生两款新药上市,分别是慢性特发性便秘药物prucalopride,非转移性去势抵抗的前列腺癌药物apalutamide,其中,后者的获批更令人关注,药物属于第2代雄性激素受体抑制剂,药物上市能够缓解阿比特龙的市场压力。
强生在美国
强生在中国
2018年,3款药物在中国获批上市,分别为艾滋病鸡尾酒普泽力 (达芦那韦/考比司他),肺动脉高压药物司来帕格以及自身免疫药物戈利木单抗。
2019年:强生值得期待的产品开发进展
2019年,强生有几个值得关注的产品开发进展,如Stelara申请溃疡性结肠炎适应症;伊布替尼欧盟地区两个适应症拓展; 强生apalutamide将在欧盟上市等。
2018年强生制药业务成绩单
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