近年来,糖尿病患病率一直呈上升趋势。据国际糖尿病联盟(IDF)发布的《全球糖尿病地图》(第8版)数据,2017年全球超过4亿成人患糖尿病,而中国位居首位,糖尿病患者人数1.14亿。米内网数据显示,2018年前三季度重点城市公立医院化学药糖尿病用药销售额超过30亿元,产品TOP10销售额合计超过20亿元,在品牌TOP10中,国内药企仅有杭州中美华东制药1家;在城市格局中,北京、广州、上海的销售额位居前列,合计超过13亿元,占比超过40%。
重点城市公立医院化学药糖尿病用药产品TOP10
外资药企当道,国内药企仅1家
重点城市公立医院化学药糖尿病用药品牌TOP10
在品牌TOP10中,拜耳、诺和诺德、赛诺菲等6家外资药企占据了9个席位,其中,诺和诺德最多,有门冬胰岛素注射液、地特胰岛素注射液和瑞格列奈片三个产品;国内药企仅有杭州中美华东制药的阿卡波糖片,杭州中美华东制药是华东医药的全资子公司。
值得一提的是,阿卡波糖片不论在产品TOP10还是在品牌TOP10中均排在首位。据资料显示,阿卡波糖已在国内广泛应用,并成为国内糖尿病临床用药指南一线降糖药物,被纳入2017版国家医保目录(甲类)和2018版国家基药目录。目前国内阿卡波糖片仅有原研药企拜耳和杭州中美华东制药两家企业,而杭州中美华东制药的阿卡波糖片为国内首仿,也是首家通过一致性评价的企业。
近年,杭州中美华东制药的阿卡波糖片增速高于原研产品,市场份额差距正逐渐缩小。华东医药表示,该产品通过一致性评价将加快进口替代的步伐,公司已在糖尿病领域产品研发进行了广泛布局,涵盖了化药、多肽类及胰岛素类似物、单抗等,合计有近30个糖尿病药物研发贮备,争取未来5-10年实现1型和2型糖尿病临床用药的全覆盖,包括糖尿病并发症。
此外,今年1月,联康生物科技集团发布公告称,公司全资附属北京博康健基因科技有限公司与北京百奥药业有限公司共同开发的阿卡波糖片生物等效性研究临床数据已获国家药监局正式受理,预计今年上半年正式获批。此项申请一旦获批,意味着公司将取得该品种的批量生产资格,可作为新批准仿制药投产上市。
超13亿!北上广是销售“大户”
2018年1-9月重点城市公立医院化学药糖尿病用药城市格局(单位:万元)
在重点城市公立医院化学药糖尿病用药城市格局中,北京、广州、上海的销售额位居前列,合计超过13亿元,占比超过40%。其中,北京的销售额一枝独秀,高达5.72亿元。
2018年1-9月重点城市公立医院化学药糖尿病用药小类格局
在重点城市公立医院化学药糖尿病用药小类格局中,非胰岛素类降血糖药和胰岛素及其类似药合计占比超过90%,其中,非胰岛素类降血糖药最多,占57.41%。
2018年1-9月重点城市公立医院化学药糖尿病用药剂型格局
在剂型方面,主要有片剂和注射剂,其中,片剂的销售额超过17亿元,阿卡波糖片、盐酸****片、格列美脲片、磷酸西格列汀片、瑞格列奈片五个产品占片剂销售额近70%。
结语
随着糖尿病发病率的上升,在市场刚需、国家医保覆盖和新药上市的多重因素作用下,糖尿病用药市场已成为国内外关注的热点之一,未来会有哪些产品进军该市场,米内网将持续关注。
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