近日,百洋制药宣布,该公司的高端仿制药取得重大突破,采用渗透泵控释技术的****新药奈达在美国获FDA获批上市。未来,这款产品在中国也将上市,有望成为国内第一个渗透泵剂型的****。
根据国家卫计委最新公布数据表明,我国糖尿病人群已达1.14亿人,其中2型糖尿病占糖尿病人群的近90%。强大的市场需求将推动我国口服降糖药市场的逐渐升温和更新换代。
说到口服降糖药,不得不提****。其应用于临床已有60年的历史,是全球治疗2型糖尿病最广泛的一线经典口服降糖药物,也是临床上探索更广泛适应症最多的药物之一。目前,对于****各方面的研究仍在进行,其应用价值也被不断挖掘出新。
据数据,仅****单方制剂就有120个生产批文,生产厂家较多,113家需要进行一致性评价,市场竞争十分激烈。
从临床用药对****剂型选择的情况来看,中国与美国存在很大的差异。
美国市场主要以缓控释剂型为主,市场份额达到94%;而国内普通常释剂型仍占据主导地位,缓控释剂型占比仅22%左右,而渗透泵控释剂型的****,市场上暂无。
截至目前,国内仍无渗透泵控释剂型的****上市,原因在于中国能够掌握控释制剂技术的药企非常少,与原研药质量和疗效一致的高端仿制药就更少了。
从整体的、长远的经济性来看,具有渗透泵控释技术的药物,未来在临床用药方面具有明显的优势。随着百洋制药的奈达?在美国上市以及在中国即将获批上市,将很大程度上冲击国际以及中国的****乃至整个口服降糖药市场。
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