银河娱乐网站网址大全 Dupilumab成功治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉

       2019年2月23日，在美国过敏、哮喘和免疫学会议（AAAAI）上再生元和赛诺菲联合公布其联合开发的Dupixent®（dupilumab）对治疗慢性鼻-鼻窦炎鼻息肉患者取得巨大的成功。

       Dupixent®（dupilumab）

       Dupixent是基于再生元的专利性VelocImmune®技术平台发现的全人源化单抗，靶向IL-4/13细胞因子，由再生元和赛诺菲在全球范围内合作开发，已获批治疗成人中重度特应性皮炎。目前正在开展一系列的临床研究，主要开展的有哮喘、儿童哮喘、儿童特应性皮炎、花生过敏等一系列适应症。

       慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）

       慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）是一种由2型或致敏性炎症引发的慢性疾病，因之产生的息肉可以阻塞鼻窦和鼻腔通道，导致严重的鼻塞，鼻涕，面部疼痛和压迫，以及影响嗅觉和味觉。持续性的CRSwNP症状对病人的生活质量会造成严重影响。现有的治疗手段效果有限，包括鼻内皮质激素给药，口服皮质激素和手术，这些疗法的复发率很高。

       SINUS-24

       Dupixent（dupilumab）针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者开展的临床Ⅲ期SINUS-24试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，Dupixent联合皮质激素糠酸莫米松鼻喷雾剂（MFNS）作为治疗组，MFNS单药作为对照组。该研究一共有276名CRSwNP患者，患者被随机分配每两周皮下注射300 mg dupilumab（n=143）或安慰剂（n=133），持续进行24周治疗。所有患者在随机期均经过4周的MFNS治疗，持续整合随机期和24周治疗后的随访期。主要终点是病人每天早晨评估的鼻充血/鼻塞严重程度相对于基线水平的变化，以及治疗24周后，根据鼻内窥镜评估的鼻息肉病打分（一种测量鼻息肉的方法）相对于基线水平的变化。所有参与者允许接受了全身性皮质类固醇和/或手术治疗，允许哮喘患者参与，但排除FEV1≤预测正常值50％的患者。

       Dupixent（dupilumab）的Ⅲ期SINUS-24试验表明，与安慰剂相比，药物显着改善CRSwNP患者的鼻息肉评分。在满足2个主要疗效终点的情况下，从基线检查到第24周，与安慰剂相比，dupilumab显著改善了鼻息肉评分（-2.06）和鼻塞评分（-0.89）。在哮喘患者中，研究人员还分析了dupilumab对肺功能（FEV1）和哮喘控制（ACQ-6）的影响。与安慰剂相比。dupilumab改善FEV1（0.21）和ACQ-6（-0.76），dupilumab不仅改善了鼻窦炎，同时它似乎也有助于患者的哮喘的改善。

       Dupilumab是安全且耐受良好的，安慰剂组的参与者甚至经历了更频繁的治疗引起的不良反应（TEAE）和严重的TEAE。与安慰剂组（n=93；70.5％）的总体治疗引起的不良反应（TEAE）相比，dupilumab组（n =93；65.0％）引起的不良反应更低。相比于严重的TEAE在安慰剂（14.4％）也远远高于dupilumab组（4.2％）。最常见的TEAE如下表：

       弗吉尼亚州诺福克市东弗吉尼亚医学院过敏科Joseph K. Han博士表明："对于CRSwNP患者来说，嗅觉的丧失或者是失去对气味变化会严重降低他们的生活质量，在这项研究中我们发现治疗组患者在开始没有任何嗅觉到能够恢复嗅觉，这极大地提高了他们的生活质量。"

       参考来源：

       1．https://www.mdmag.com/conference-coverage/aaaai-2019/dupilumab-successfully-treats-chronic-rhinosinusitis-nasal-polyps

       2. https://www.mdmag.com/conference-coverage/aaaai-2019/joseph-han-md-sinus24-trial-results

       笔者简介：长林，轻工技术与工程硕士，从事抗体生物新药研发方面的工作，一个勉力前行的医药工作者。       

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