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来源:CPhI制药在线
  2019-02-28
格列卫是瑞士诺华制药历经半个研制的一款分子靶向抗癌药,进入中国市场有一段时间,临床反馈较好,被很多患者称之为是救命药,特别是对慢粒白血病患者。

       格列卫是瑞士诺华制药历经半个研制的一款分子靶向抗癌药,进入中国市场有一段时间,临床反馈较好,被很多患者称之为是救命药,特别是对慢粒白血病患者。但其实,格列卫的本质是一种抗癌药,而且效果并没有病友吹嘘的那么好,更多的是看患者在治疗过程中的临床体现。那么,亚洲体育集团官网

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       其实,对于格列卫的疗效,我们可以通过临床历史来进行了解。以下是截取的网上关于格列卫的发展历程,大家有兴趣可以浏览一下。

       1998年6月,格列卫迎来了历史性的一天--它终于进入了人体试验阶段。在这项1期临床试验中,研究人员们的主要目的,是寻找耐受剂量,探索这款药物的安全性。研究招募了一群经过治疗,但病情依旧严重的患者,并让他们接受每日格列卫的口服疗法。研究表明该药物不但耐受良好,而且有着堪称奇迹般的疗效:接受300mg剂量的54名患者中,有53名出现了血液学上的完全缓解(complete hematologic responses,CHR)。

       这一可喜的结果,迅速将格列卫带往了2期临床试验。1999年启动的2期临床试验再次验证了1期试验中观察到的积极疗效。更为可喜的是,这些疗效看来相当持久:在治疗的一年半后,患者的无进展生存率依然达到了89.2%。基于其出色的治疗效果,美国FDA在2期临床试验后,就加速批准这款新药问世,治疗慢性骨髓性白血病。而这款药物的产品名,就是我们所熟知的格列卫。

       获批之后,研究人员们完成了3期临床试验的工作。相比标准疗法,它在所有指标上都彰显出了显著的疗效。在格列卫诞生前,只有30%的慢性骨髓性白血病患者能在确诊后活过5年。格列卫将这一数字从30%提高到了89%,且在5年后,依旧有98%的患者取得了血液学上的完全缓解。为此,它也被列入了世界卫生组织的基本药物标准清单,被认为是医疗系统中"最为有效、最为安全,满足最重大需求"的基本药物之一。

       时至今日,能够替代格列卫治疗慢粒白血病的药物屈指可数,即使是印度的格列卫也是在诺华药理研究基础上做出的一种仿制工作。更难得的是,在后期对格列卫的深入研究中,人们还发现了它第二大功效,可用于治疗胃肠道间质瘤。

       

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