产品分类导航
银河娱乐网站网址大全 资讯 银河娱乐网站网址大全注册开户

银河娱乐网站网址大全注册开户

热门推荐: NASH疗法 肝病研发先锋 3期临床
来源:创鉴汇
2019-03-18
拥有3期NASH(非酒精性脂肪性肝炎)在研项目的法国生物技术公司Genfit日前公布IPO发行数量及定价,拟每股26.33美元,发行500万股普通股,预计最高募资1.32亿美元。

        拥有3期NASH(非酒精性脂肪性肝炎)在研项目的法国生物技术公司Genfit日前公布IPO发行数量及定价,拟每股26.33美元,发行500万股普通股,预计募资1.32亿美元。所得资金将用于其主要候选药物elafibranor的3期临床试验,并筹建商业团队,为潜在的产品上市做相关准备。

        Genfit致力于发现和开发针对肝 脏疾病的候选药物和诊断解决方案,特别是由代谢引发的肝病和肝胆疾病。Elafibranor是Genfit的主要候选药物。它是一款小分子过氧化物酶体增殖物活化受体(PPAR)双亚型(α/δ)激动剂,被认为特别对原发性胆汁性胆管炎(PBC)有潜在疗效,并对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的多个病理方面起作用,包括炎症,胰岛素敏感性,脂质/代谢特征和肝 脏标记物。Elafibranor目前正在进行治疗NASH的临床3期试验。

        PBC是一种罕见的慢性肝病,其特征是肝 脏中的胆管逐渐被破坏。对胆管的损害可以抑制肝 脏清除体内毒素的能力,并可导致肝 脏瘢痕组织形成,最终导致肝硬化。

        去年12月,Genfit公布了elafibranor治疗PBC的临床2期结果,相关数据非常出色。为期12周的2期试验,旨在评估elafibranor(80 mg和120 mg每日一次)在对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足的成人患者的疗效和安全性。试验达到了其主要终点,即与基线相比患者平均血清碱性磷酸酶(ALP)水平显著降低。在12周时,与安慰剂组相比,80 mg和120 mg elafibranor组患者的ALP水平分别降低了52%(p<0.001)和44%(p<0.001)。此外,在80 mg和120 mg组达到复合次要终点(血清ALP水平低于1.67x正常上限,ALP降低超过15%,且总胆红素水平低于正常上限)的患者比例显著升高,分别为67%和79%,而安慰剂组仅为6.7%。ALP是PBC疾病进展的既定替代指标,该复合终点先前已用于监管批准。

        据该公司的招股说明书,Genfit将投入5000万美元的IPO资金用于完成elafibranor治疗NASH的临床试验,并将在向FDA和EMA提交NDA之后启动第4阶段(上市后)的临床试验。Genfit还计划投资1500万美元用于筹建其商业化组织和团队,并计划在PBC适应症的3期试验中投入3500万美元。此外,该公司还将投入600万美元用于研究elafibranor相关的联合疗法,并将在NASH的体外诊断测试方面再投入600万美元。

点击下图,预登记观展

b2bcnbjzixun

合作咨询

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博华国际展览有限公司版权所有(保留一切权利) 黑ICP备32063282号-1