美国当地时间2019年3月25日,拜耳和杨森制药以7.75亿美元在就新型口服抗凝药拜瑞妥的25000个诉讼达成和解,诉讼起因是两公司是否给与医生患者足够药物不良反应安全性信息。
拜耳和杨森公司在之前进入庭审阶段的6个案件中获胜。但拜耳在声明中表示:达成和解能够避免干扰公司运作,以及持续诉讼产生的巨额成本。
杨森制药公司的新闻发言人Sarah Freeman 在声明中称:"此次协议没有承认责任,我们非常坚定地认为,这些诉讼主张与多年科学性数据显示的证据相悖,美国FDA不断证实拜瑞妥的安全性和有效性。”
目前两公司已经以7.75亿美元的金额达成和解原则性协议,了结几乎所有拜瑞妥在美国的大约25000个指控,两公司平分和解费用,拜耳负担部分将由产品责任保险部分弥补。
据了解,利伐沙班(拜瑞妥)是由拜耳公司发现的,与杨森研发公司进行联合开发,已经在超过130个国家地区获得批准。在美国以外市场拜瑞妥由拜耳公司上市,在美国由杨森制药公司上市。
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