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热门推荐: Apexigen 免疫治疗 Opdivo
来源:新浪医药新闻
  2019-04-02
2019年第110届美国癌症研究协会(AACR)年会于近日(3月29日-4月3日)在美国亚特兰大举行。

       2019年第110届美国癌症研究协会(AACR)年会于近日(3月29日-4月3日)在美国亚特兰大举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴Apexigen公布了新型免疫肿瘤学(I-O)疗法APX005M联合Opdivo(Nivolumab,纳武单抗)治疗转移性胰 腺癌患者的临床新数据。

       双方于2017年达成战略合作,目前正在开展多项临床研究,评估APX005联合Opdivo治疗多种类型的晚期实体瘤。APX005M是Apexigen公司的先导I-O疗法,这是一种新型人源化单克隆抗体,旨在激活CD40。CD40是一种关键的免疫共刺激受体,存在于免疫系统中抗原提呈细胞(APC)的表面,在先天性免疫系统和适应性免疫系统机制的激活中起着关键作用。APX005M通过激活CD40模拟内源性免疫激活过程,从而活化内源性免疫系统,扭转癌症患者的免疫抑制作用。Opdivo属于免疫检查点PD-1的抑制剂,旨在克服PD-1通路相关的免疫抑制。将这两种I-O疗法联合用药,有望有效激活肿瘤微环境中的APC,从而处方对肿瘤更有效和更持久的免疫反应。

       CD40在肿瘤免疫应答中起着核心作用(图片来源:Apexigen公司)

       APX005M作用机制:CD40激活为T细胞活化提供关键信号(图片来源:Apexigen公司)

       此次AACR会议上,双方公布了一项正在进行的转移性胰 腺导管腺癌(PDAC)Ib/II期临床研究(NCT03214250)的中期分析数据。免疫检查点抑制剂(如抗PD-1疗法)对PDAC患者无效,临床前数据表明,激动型CD40抗体和化疗与抗PD-1联合使用,可以触发有效的T细胞免疫。在该研究的Ib期部分中,既往未接受治疗的(初治)转移性PDAC患者分别接受:APX005M+标准化疗(吉西他滨+nab-紫杉醇)方案,APX+标准化疗+Opdivo方案。

       结果显示,中位随访32.2周,两种APX005M联合用药方案的耐受性良好,24例剂量限制**(DLT)可评估患者中,有20例患者显示肿瘤缩小,部分患者接受治疗超过1年时间,表现出持久缓解。具体而言,24例DLT可评估患者中,疗效评价方面,有14例(48%)实现部分缓解(11例被证实,3例未证实);8例(33%)疾病稳定(SD);1例(4%)病情进展;1例(4%)不可评估。目前,该研究已进入II期部分,确定的APX005M用药剂量为0.3mg/kg,主要终点是1年总生存率。

       Apexigen首席医疗官和临床开发高级副总裁Ovid Trifan表示,“我们的CD40激动剂APX005M对于激活机体的先天性和适应性免疫至关重要,可能使免疫系统能够抵抗甚至最难以治疗的癌症类型。公司对这些临时结果感到备受鼓舞,并很高兴看到这项评估新型联合免疫疗法治疗转移性胰 腺癌患者的研究进入到下一阶段。我们致力于在多种癌症类型中推进广泛的APX005M临床开发项目,同时致力于在各种癌症适应症中改变患者的护理标准。”

       报告陈述者宾夕法尼亚大学Perelman医学院医学助理教授Mark H.O'Hara表示,“在本试验的中期分析中,抗CD40免疫疗法APX005M与化疗联合使用或不使用检查点抑制物,作为一种治疗转移性胰 腺癌新方法的安全性和疗效信号非常令人鼓励。特别是考虑到大多数转移性胰 腺癌患者在开始一线化疗后的5个月内出现癌症进展的证据,而该研究中部分患者治疗超过一年时间病情稳定,这些数据非常令人振奋。我们期待着探索CD40激活治疗这种侵袭性癌症的益处。”

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