本文盘点了截止2019年3月22日,国内和国外最新的阿兹海默病领域临床试验。国外数据来源为clinicaltrials.gov,国内数据来源为药物临床试验登记与信息公示平台(chinadrugtrials.org.cn)。
我们统计了正在招募、招募完成和已发布招募通知的,不包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
1. 国内阿兹海默病临床试验概述
在chinadrugtrial.org.cn公示的临床试验中,阿兹海默病领域共有32项。其中,处于1期的有9项试验;处于2期的有3项试验;处于3期的有5项试验;处于其它期的有14项试验。
按照试验基地统计,阿兹海默病临床试验主要的申办单位为:首都医科大学宣武医院5项,复旦大学附属中山医院4项,吉林大学第一医院3项,上海市**卫生中心3项,四川大学华西第二医院药物试验研究机构I期临床研究室2项。
按照申办单位统计,阿兹海默病临床试验主要的申办单位为:上海日馨生物科技有限公司4项,浙江海正药业股份有限公司3项,四川美大康药业股份有限公司2项,云南施普瑞生物工程有限公司2项,山东绿叶天然药物研究开发有限公司1项。
从2019年2月1日至28日,新公示2项临床试验,2项处于其它期。
2. 国外阿兹海默病临床试验概述
在clinicaltrials.gov注册的国外临床试验中,阿兹海默病领域共有199项新药临床试验研究,临床2期研究占主导地位——处于1期的有56项试验,处于2期的有110项试验,处于3期的有33项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。
阿兹海默病新药的临床试验的研究主要集中在美国和欧洲。按照临床试验的研究机构所在地统计,前5位的国家或地区是:美国136项,加拿大33项,西班牙31项,英国29项和澳大利亚29项(注:可能有多中心临床试验)。
正在主导进行阿兹海默病新药临床试验占据多数的公司分别是:罗氏7项,渤健6项,礼来6项,基因泰克5项和Cognition Therapeutics 3项。
从2019年2月1日至28日,共有4个新发布的阿兹海默病新药临床试验。其中,处于1期的有2项,处于2期的有2项。
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