日前,Trevi Therapeutics向美国证券交易委员会递交纳斯达克上市申请,计划募资8600万美元。Trevi是一家临床阶段的生物技术公司,专注于将阿 片类药物转变为治疗慢性瘙痒症药物的研究。
Trevi的主要候选药物nalbuphine ER是一种延长释放的盐酸纳布啡,这是一种阿 片类药物。数十年来,注射用纳布啡已被广泛用于治疗疼痛。据Trevi公司介绍,其开发了一种针对kappa和mu阿 片受体的药物口服制剂,这两种受体均介导瘙痒和咳嗽。这些受体也在某些运动障碍中起作用。纳布啡的作用机制还可以降低与mu阿 片受体激动剂相关的滥用风险,因为它可以阻断mu阿 片受体。Nalbuphine是目前唯一在美国或欧洲不受控物质的阿 片类药物。
据该公司的相关上市文件,nalbuphine ER用于治疗结节性痒疹的2期研究结果显示,完成10周疗程的50名患者中,其中一半报告瘙痒评分降低50%,而安慰剂组则降低20%。在与FDA沟通研究结果后,Trevi已于去年9月启动了2b/3期研究。该公司表示,通过降低研究志愿者的停药率可以获得更好的结果。该研究的初步数据预计在明年上半年出炉。结节性痒疹是一种罕见的疾病,会导致皮肤上出现发痒的肿块。在某些情况下,强烈的瘙痒会导致患者划伤皮肤甚至出血。
Trevi还测试了nalbuphine ER作为尿毒症瘙痒的潜在治疗方法,这是接受透析的慢性肾病患者所经历的瘙痒。该公司已在一项2b/3期研究中测试了该药物的两种剂量。测试结果显示,用108毫克剂量治疗的组达到了改善瘙痒评分的主要目标。该公司表示,54毫克剂量可以改善瘙痒评分,但不具有统计学意义。
Trevi公司研发管线(图片来源:Trevi公司官网)
据Trevi的官网信息,其还在开发nalbuphine ER用于治疗患有特发性肺纤维化(IPF)的慢性瘙痒,慢性咳嗽和帕金森病患者的左旋多巴诱导的运动障碍(LID)。这些病症具有共同的病理生理学,其通过中枢和外周神经系统中的阿 片受体介导。Trevi计划在今年上半年开始对IPF患者进行2期研究,下半年开始对帕金森病患者开展2期研究。
Trevi Therapeutics自2011年成立以来,已经融资了9220万美元。TPG Biotech是其第一大股东,拥有55.2%的股份,其他投资者包括New Enterprise Associates,Lundbeckfond Invest,Omega Funds等。
参考资料:
[1] Trevi Therapeutics Files for IPO to Fund Anti-Itching Drug R&D Retrieved on April 9 2019 from https://xconomy.com/new-york/2019/04/08/trevi-therapeutics-files-for-ipo-to-fund-anti-itching-drug-rd/
[2] Trevi Therapeutics jumps on the biotech IPO train Retrieved on April 9 2019 from https://www.fiercebiotech.com/biotech/trevi-therapeutics-jumps-biotech-ipo-train
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